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Faire face à long terme à une tentative de suicide - Adolescents (CLASP-A)

17 novembre 2016 mis à jour par: Shirley Yen, Brown University
Cette étude vise à développer une intervention d'appoint pour les adolescents suicidaires aigus qui ont été admis dans une unité d'hospitalisation psychiatrique. L'intervention à l'étude comprend : 1) deux à trois séances individuelles dispensées en milieu hospitalier ou immédiatement après la sortie ; 2) une séance familiale ; 3) six mois d'interventions téléphoniques de suivi. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui reçoivent l'intervention de l'étude auront des taux plus faibles d'événements suicidaires et une diminution plus importante des idées suicidaires après six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette subvention de développement de traitement R34 est de développer le "Coping Long-term with Attempted Suicide Program - Adolescents (CLASP-A)", un programme d'intervention complémentaire intégré pour les adolescents qui ont déjà fait une tentative de suicide. Les objectifs de CLASP-A sont de réduire les comportements et les idées suicidaires continus, de réduire les comportements à risque de suicide et d'améliorer l'adhésion aux traitements psychosociaux et psychopharmacologiques. Il comprend trois éléments principaux : a) trois rencontres individuelles pendant que le patient est à l'hôpital, b) une rencontre en personne avec le patient et son parent/tuteur à l'hôpital et c) une série de contacts téléphoniques planifiés avec le patient et le parent/tuteur pendant six mois après la sortie de l'hôpital. CLASP-A est basé sur un modèle de réduction des risques et cible spécifiquement quatre facteurs de risque génériques et potentiellement modifiables : le désespoir, le soutien familial altéré, les déficits de résolution de problèmes et la non-observance du traitement. L'objectif global de cette proposition est de développer davantage l'intervention CLASP-A pour répondre aux besoins des adolescents et d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de ce programme d'intervention chez les adolescents. Plus précisement:

Les objectifs de développement de cette proposition R34 sont de :

  1. Développer CLASP-A - une intervention multimodale qui intègre des stratégies de psychothérapies cognitivo-comportementales et basées sur les valeurs et des interventions familiales, à utiliser avec les adolescents suicidaires.
  2. Élaborer et mettre en œuvre des échelles d'évaluation de l'adhésion et des compétences pour évaluer l'adhésion des prestataires au manuel d'intervention et leur compétence dans la prestation de l'intervention.
  3. Améliorer la clarté, la structure, le contenu, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention en utilisant les informations recueillies lors d'un petit essai ouvert (n = 20) d'adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont récemment fait une tentative de suicide.

Les objectifs de l'étude pilote de cette proposition R34 sont de :

  1. Mener une étude pilote contrôlée randomisée dans un échantillon d'adolescents hospitalisés (n = 50), âgés de 12 à 18 ans, avec une récente tentative de suicide pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention proposée et du processus de randomisation.
  2. Examiner de manière exploratoire les preuves préliminaires des hypothèses suivantes. Il est prévu que sur une période d'intervention de 6 mois, par rapport à une condition de traitement habituel amélioré (E-TAU), les adolescents assignés à CLASP-A + ETAU auront :

    1. moins d'événements suicidaires, opérationnalisé comme un score composite dichotomique des tentatives de suicide, des visites aux urgences et des hospitalisations en raison du risque de suicide, et étudier les procédures de sauvetage en raison du risque de suicide ;
    2. idéation suicidaire plus faible et idéation suicidaire moins chronique ;
  3. Examiner dans des analyses exploratoires les mécanismes potentiels de changement, y compris l'adhésion au traitement à d'autres formes de traitement ainsi que l'amélioration des facteurs de risque hypothétiques (c'est-à-dire le désespoir, la résolution de problèmes et le fonctionnement familial) abordés dans l'intervention.

Sur la base des résultats, CLASP-A sera révisé, dans le but de créer un protocole flexible dans lequel l'accent peut être déplacé en fonction des problèmes présentés par le patient/la famille, et des stratégies peuvent être sélectionnées pour s'adapter au stade de développement du patient. . CLASP-A est innovant en ce sens qu'il cible les adolescents les plus à risque pendant leur période de risque le plus élevé, c'est-à-dire la transition des soins hospitaliers aux soins ambulatoires. Il est également innovant en employant plusieurs modalités (séances en personne et appels téléphoniques) qui impliquent à la fois le patient et le parent, ciblant ainsi les obstacles fréquemment cités dans le traitement des patients adolescents. La disponibilité d'une intervention d'appoint peu coûteuse et facile à mettre en œuvre qui réduit avec succès le taux de tentatives de suicide chez les adolescents pourrait améliorer la qualité de vie et la productivité aux niveaux individuel et sociétal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans une unité d'hospitalisation en raison d'un risque suicidaire
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Psychose active
  • Handicap cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CLASP-A
Les adolescents participants et leurs parents recevront une intervention psychosociale complémentaire.
Trois séances individuelles avec un patient adolescent utilisant des stratégies basées sur l'acceptation et des techniques d'entretien motivationnel. Les séances ont porté sur l'identification des facteurs de risque personnalisés de comportement suicidaire, l'identification des valeurs et des objectifs et l'élaboration d'un plan de sécurité personnalisé.
Comparateur actif: Traitement habituel
Les adolescents participants et les parents ne recevront pas d'intervention de l'étude
Orientation vers un traitement ambulatoire dans le cadre de la planification de sortie de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant signalé un événement suicidaire
Délai: 6 mois
Un événement suicidaire est soit une tentative de suicide (réelle, avortée, interrompue), soit une intervention d'urgence pour intervenir sur une tentative.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (Estimation)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH090147 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Veuillez contacter PI pour les données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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