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长期应对自杀未遂 - 青少年 (CLASP-A)

2016年11月17日 更新者:Shirley Yen、Brown University
本研究旨在为入住精神病院的有急性自杀倾向的青少年制定辅助干预措施。 研究干预包括:1) 在住院环境中或出院后立即进行两到三个单独的会话; 2) 一次家庭会议; 3) 六个月的后续电话干预。 研究人员假设,接受研究干预的人在六个月后自杀事件发生率较低,自杀意念减少较多。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

此 R34 治疗开发补助金的目的是开发“应对长期自杀未遂计划 - 青少年 (CLASP-A)”,这是一项针对曾有过自杀未遂的青少年的综合性辅助干预计划。 CLASP-A 的目标是减少持续的自杀行为和想法,减少自杀的危险行为,并提高对社会心理和心理药理学治疗的依从性。 它由三个主要部分组成:a) 患者在医院期间的三个单独会议,b) 在医院与患者及其父母/监护人的一次面对面会议,以及 c) 一系列预定的电话联系出院后与患者和父母/监护人一起生活六个月。 CLASP-A 基于风险降低模型,专门针对四个通用且可能可改变的风险因素:绝望、家庭支持受损、问题解决能力不足和治疗不依从性。 该提案的总体目标是进一步发展 CLASP-A 干预措施以满足青少年的需求,并检验该干预计划在青少年中的可行性和可接受性。 进一步来说:

此 R34 提案的开发目标是:

  1. 开发 CLASP-A - 一种多模式干预,整合了认知行为和基于价值观的心理治疗和家庭干预的策略,用于自杀青少年。
  2. 制定和实施依从性和能力评级量表,以评估提供者对干预手册的依从性及其提供干预的能力。
  3. 使用从最近有过自杀未遂的 12-18 岁青少年的小型公开试验 (n=20) 收集的信息,提高干预的清晰度、结构、内容、可接受性和可行性。

此 R34 提案的试点研究目标是:

  1. 对近期有自杀企图的 12-18 岁青少年住院患者 (n=50) 样本进行随机对照试验研究,以评估拟议干预和随机化过程的可行性和可接受性。
  2. 以探索的方式检验以下假设的初步证据。 预计在 6 个月的干预期内,与常规强化治疗 (E-TAU) 条件相比,分配到 CLASP-A + ETAU 的青少年将具有:

    1. 自杀事件减少,作为自杀未遂、因自杀风险导致的急诊就诊和住院治疗的二分综合评分进行操作,以及因自杀风险导致的研究救援程序;
    2. 较低的自杀意念和较少的慢性自杀意念;
  3. 在探索性分析中检查潜在的变化机制,包括治疗对其他形式治疗的依从性以及干预中解决的假设风险因素(即绝望、问题解决和家庭功能)的改善。

根据调查结果,将对 CLASP-A 进行修订,目的是创建一个灵活的协议,其中可以根据患者/家庭的当前问题转移重点,并可以选择策略以适应患者的发育阶段. CLASP-A 的创新之处在于它针对处于最高风险时期的最高风险青少年,即从住院到门诊护理的过渡。 它在采用涉及患者和父母的多种方式(面对面会议和电话)方面也具有创新性,从而针对青少年患者治疗中经常提到的障碍。 成功降低青少年自杀未遂率的低成本、易于实施的辅助干预措施的可用性,可以提高个人和社会层面的生活质量和生产力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因自杀风险入院
  • 英语会话

排除标准:

  • 活动性精神病
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CLASP-A干预
青少年参与者和父母将接受辅助心理社会干预。
使用基于接受的策略和动机访谈技术与青少年患者进行三个单独的会话。 会议的重点是确定自杀行为的个性化风险因素、确定价值观和目标,以及制定个性化安全计划。
有源比较器:照常治疗
青少年参与者和父母将不会接受研究干预
将转诊至门诊治疗作为常规出院计划的一部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告自杀事件的参与者人数
大体时间:6个月
自杀事件要么是自杀企图(实际的、中止的、中断的),要么是为阻止企图而采取的紧急干预措施。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月12日

首次发布 (估计)

2012年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月17日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH090147 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据请联系PI。

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