Dulce Digital-Project Dulce 2.0 テキスト メッセージの研究
2014年11月17日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 糖尿病のハイリスクラテン系アメリカ人を対象としたテキストメッセージ研究
低所得、健康リテラシーの低いラテン系患者グループにおけるテキストメッセージング介入の有効性をテストするランダム化対照試験。 プロジェクト Dulce 2.0 (PD 2.0) は、健康教育クラスへの参加に対する障壁に対処し、治療と投薬の順守を高め、糖尿病の自己管理行動とスキルを向上させます。 大部分のラテン系 2 型糖尿病患者にサービスを提供する 2 つの地域診療機関が参加し、200 人の患者を標準的な糖尿病管理ケア (対照) のみ、またはテキスト メッセージと標準ケアの 2 つの部門のいずれかに無作為に振り分けます。 グループ間の比較により、臨床的、行動的、心理社会的結果が評価されます。
介入: 標準的なケアとテキスト メッセージ。 すべての参加者は、クリニックのプライマリケア提供者によって提供される標準的な糖尿病治療を受けます。 介入群にランダムに割り当てられた 100 人には、研究期間全体を通じてテキスト メッセージング コンポーネントにどのように対処するかについての指示が与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Escondido、California、アメリカ
- Neighborhood Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳、
- タイプ 2 DM、
- 地域の保健センターに登録されている、
- ラテン系民族、
- プロジェクト・ダルセ参加者ではない、
- HbA1c>/= 8%、読み取りができる必要があります
除外基準:
- 重篤な病気のため頻繁にクリニックに通うことができない、
- - 重度の病状、精神機能の低下、または患者が研究の要件に従うことが困難であると予想されるその他の理由がある場合、悪性腫瘍の病歴がある場合（10年以上無病であるか、悪性腫瘍のみが見つかった場合を除く）基底細胞または扁平上皮皮膚癌、
- クレアチニンレベルが3.5を超える患者、
- 研究前12か月以内の薬物またはアルコール乱用の病歴、
- その地域に永住していない人。
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を使用したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS テキストメッセージの介入
健康的な栄養に関するヒント、身体活動の利点、服薬遵守の利点、血糖値のチェックと結果の返送のリクエストなどに関する行動テキスト メッセージが、週を通してランダムな時間に送信されます。
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プラセボコンパレーター：コントロール - 通常のケア
参加者は引き続きプライマリケアホームで通常のケアを受けることになります。
彼らは3か月目と6か月目に戻って行動評価と臨床検査評価を実施し、結果を介入グループと比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1c
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。