Dulce Digital-Progetto Dulce 2.0 Studio di messaggistica
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Studio sui messaggi di testo nei latini ad alto rischio con diabete
Studio controllato randomizzato che testa l'efficacia di un intervento di messaggistica di testo in un gruppo di pazienti latinoamericani a basso reddito e con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Il progetto Dulce 2.0 (PD 2.0) affronterà gli ostacoli alla partecipazione ai corsi di educazione sanitaria, aumentando l'aderenza al trattamento e ai farmaci e migliorando i comportamenti e le capacità di autogestione del diabete. Due organizzazioni di cliniche di comunità che forniscono servizi a un'ampia percentuale di pazienti latinoamericani con diabete di tipo 2 parteciperanno per randomizzare 200 pazienti in uno dei 2 bracci: solo cura standard per la gestione del diabete (controllo) o messaggi di testo e cure standard. I confronti tra i gruppi valuteranno i risultati clinici, comportamentali e psicosociali.
Intervento: cure standard e messaggi di testo. Tutti i partecipanti riceveranno cure standard per il diabete fornite dai fornitori di cure primarie presso la clinica. Dei 100 randomizzati al braccio di intervento verranno fornite istruzioni su come verrà affrontata la componente di messaggistica di testo per tutta la durata dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Escondido, California, Stati Uniti
- Neighborhood Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75,
- Tipo 2 DM,
- Iscritto al centro di salute della comunità,
- Etnia latina,
- non partecipante al Progetto Dulce,
- HbA1c>/= 8%, deve essere in grado di leggere
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia che preclude frequenti visite alla clinica,
- ha una grave condizione medica, una scarsa funzionalità mentale o qualsiasi altro motivo per aspettarsi che il paziente abbia difficoltà a soddisfare i requisiti dello studio, qualsiasi storia di neoplasia, ad eccezione dei soggetti che sono stati liberi da malattia per> 10 anni o la cui unica neoplasia è stata carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose,
- pazienti con un livello di creatinina superiore a 3,5,
- qualsiasi storia di abuso di droghe o alcol entro 12 mesi prima dello studio,
- coloro che non sono residenti permanenti nella zona.
- Pazienti che non sono disposti a utilizzare un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento SMS
Messaggi di testo comportamentali verranno inviati in momenti casuali durante la settimana riguardanti suggerimenti per un'alimentazione sana, benefici dell'attività fisica, benefici dell'aderenza ai farmaci e richieste di controllare la glicemia e inviare i risultati.
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Comparatore placebo: Controllo-Cure ordinarie
I partecipanti continueranno a ricevere le cure abituali nella loro casa di assistenza primaria.
Torneranno ai mesi 3 e 6 per condurre valutazioni comportamentali e di laboratorio per confrontare i risultati con il gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dulce Digital
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