Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Étude de SMS
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Étude sur les textos chez les Latinos à haut risque atteints de diabète
Essai contrôlé randomisé testant l'efficacité d'une intervention de messagerie texte dans un groupe de patients latinos à faible revenu et à faible littératie en santé. Le projet Dulce 2.0 (PD 2.0) s'attaquera aux obstacles à la participation aux cours d'éducation à la santé, augmentera l'adhésion au traitement et aux médicaments et améliorera les comportements et les compétences d'autogestion du diabète. Deux organisations de cliniques communautaires qui fournissent des services à une grande proportion de patients latinos atteints de diabète de type 2 participeront pour randomiser 200 patients dans l'un des 2 bras : soins de gestion du diabète standard (contrôle) uniquement ou messagerie texte et soins standard. Les comparaisons entre les groupes évalueront les résultats cliniques, comportementaux et psychosociaux.
Intervention : soins standard et messagerie texte. Tous les participants recevront des soins de diabète standard fournis par des fournisseurs de soins primaires à la clinique. Sur les 100 qui sont randomisés dans le bras d'intervention recevront des instructions sur la façon dont le composant de messagerie texte sera abordé tout au long de la durée de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Escondido, California, États-Unis
- Neighborhood Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans,
- DM de type 2,
- Inscrit au centre de santé communautaire,
- Ethnie latino,
- non participant au Projet Dulce,
- HbA1c>/= 8%, doit être capable de lire
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie grave empêchant des visites fréquentes à la clinique,
- avoir une condition médicale grave, une mauvaise fonction mentale ou toute autre raison de s'attendre à ce que le patient ait des difficultés à se conformer aux exigences de l'étude, tout antécédent de malignité, à l'exception des sujets qui n'ont pas eu de maladie depuis> 10 ans, ou dont la seule malignité a été carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde,
- les patients qui ont un taux de créatinine supérieur à 3,5,
- tout antécédent d'abus de drogue ou d'alcool dans les 12 mois précédant l'étude,
- ceux qui ne sont pas résidents permanents dans la région.
- Les patients qui ne souhaitent pas utiliser un téléphone portable avec capacité de textos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention SMS
Des SMS comportementaux seront envoyés à des moments aléatoires tout au long de la semaine concernant des conseils sur une alimentation saine, les avantages de l'activité physique, les avantages de l'observance des médicaments et les demandes de vérification de la glycémie et de renvoi des résultats.
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Comparateur placebo: Contrôle-Soins habituels
Les participants continueront de recevoir leurs soins habituels dans leur foyer de soins primaires.
Ils reviendront aux mois 3 et 6 pour effectuer des évaluations comportementales et de laboratoire afin de comparer les résultats avec le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dulce Digital
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