Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Estudio de mensajes de texto en latinos de alto riesgo con diabetes
Ensayo controlado aleatorizado que prueba la eficacia de una intervención de mensajes de texto en un grupo de pacientes latinos de bajos ingresos y baja alfabetización en salud. El Proyecto Dulce 2.0 (PD 2.0) abordará las barreras para la participación en las clases de educación para la salud, aumentando la adherencia al tratamiento y los medicamentos y mejorando los comportamientos y habilidades de autocontrol de la diabetes. Dos organizaciones de clínicas comunitarias que brindan servicios a una gran proporción de pacientes latinos con diabetes tipo 2 participarán para seleccionar al azar a 200 pacientes en uno de 2 brazos: solo atención estándar para el control de la diabetes (control) o mensajes de texto y atención estándar. Las comparaciones entre grupos evaluarán los resultados clínicos, conductuales y psicosociales.
Intervención: Atención Estándar y Mensajería de Texto. Todos los participantes recibirán atención diabética estándar proporcionada por proveedores de atención primaria en la clínica. De los 100 que se asignan al azar al brazo de intervención, se les darán instrucciones sobre cómo se abordará el componente de mensajes de texto durante la duración del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos
- Neighborhood Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75,
- DM tipo 2,
- Inscrito en el centro de salud de la comunidad,
- etnia latina,
- no participante del Proyecto Dulce,
- HbA1c>/= 8%, debe poder leer
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad grave que impide visitas frecuentes a la clínica,
- tienen una afección médica grave, una función mental deficiente o cualquier otra razón para esperar que el paciente tenga dificultades para cumplir con los requisitos del estudio, cualquier historial de malignidad, excepto sujetos que han estado libres de enfermedad durante > 10 años, o cuya única malignidad ha sido carcinoma de piel de células basales o de células escamosas,
- pacientes que tienen un nivel de creatinina superior a 3,5,
- cualquier historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores al estudio,
- aquellos que no son residentes permanentes en el área.
- Pacientes que no están dispuestos a usar un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de mensajes de texto SMS
Se enviarán mensajes de texto de comportamiento en momentos aleatorios durante la semana con respecto a consejos de nutrición saludable, beneficios de la actividad física, beneficios de la adherencia a los medicamentos y solicitudes para controlar el azúcar en la sangre y enviar los resultados.
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Comparador de placebos: Control-Atención Habitual
Los participantes continuarán recibiendo su atención habitual en su hogar de atención primaria.
Regresarán a los meses 3 y 6 para realizar evaluaciones conductuales y de laboratorio para comparar los resultados con el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dulce Digital
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