Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dulce Digital-Project Badanie SMS-ów Dulce 2.0

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Badanie SMS-ów wśród Latynosów wysokiego ryzyka z cukrzycą

Randomizowana kontrolowana próba testująca skuteczność interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w grupie latynoskich pacjentów o niskich dochodach i niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia. Projekt Dulce 2.0 (PD 2.0) będzie dotyczył barier w uczestnictwie w zajęciach edukacji zdrowotnej, zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i przyjmowania leków oraz poprawie zachowań i umiejętności w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Dwie społeczne organizacje przychodni, które świadczą usługi dla dużej części latynoskich pacjentów z cukrzycą typu 2, wezmą udział w losowym przydzieleniu 200 pacjentów do jednej z 2 grup: tylko standardowe leczenie cukrzycy (kontrola) lub wiadomości tekstowe i standardowa opieka. Porównania między grupami pozwolą ocenić wyniki kliniczne, behawioralne i psychospołeczne.

Interwencja: standardowa opieka i wiadomości tekstowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę diabetologiczną świadczoną przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w klinice. Spośród 100 osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzyma instrukcje dotyczące sposobu obsługi wiadomości tekstowych przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone
        • Neighborhood Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat,
  • Typ 2 DM,
  • Zarejestrowany w gminnym ośrodku zdrowia,
  • pochodzenie latynoskie,
  • nie uczestnik Projektu Dulce,
  • HbA1c>/= 8%, musi umieć czytać

Kryteria wyłączenia:

  • Masz ciężką chorobę wykluczającą częste wizyty w poradni,
  • mają ciężki stan zdrowia, słabe funkcje umysłowe lub jakiekolwiek inne powody, by spodziewać się trudności ze spełnieniem przez pacjenta wymagań badania, jakąkolwiek historię nowotworu złośliwego, z wyjątkiem osób, które nie chorowały przez ponad 10 lat lub których jedyny nowotwór złośliwy został rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
  • pacjenci, u których poziom kreatyniny jest większy niż 3,5,
  • jakakolwiek historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem,
  • osób, które nie są stałymi mieszkańcami danego obszaru.
  • Pacjenci, którzy nie chcą korzystać z telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SMS-owa
Behawioralne wiadomości tekstowe będą wysyłane o losowych porach tygodnia, dotyczące wskazówek dotyczących zdrowego odżywiania, korzyści płynących z aktywności fizycznej, korzyści płynących z przestrzegania zaleceń lekarskich oraz próśb o sprawdzenie poziomu cukru we krwi i odesłanie wyników.
Behawioralne: Interwencja SMS-owa
Komparator placebo: Kontrola — zwykła pielęgnacja
Uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę w domu podstawowej opieki zdrowotnej. Wrócą w miesiącach 3 i 6, aby przeprowadzić oceny behawioralne i laboratoryjne w celu porównania wyników z grupą interwencyjną.
Behawioralne: Kontrola — zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Współpracownicy

McKesson Foundation
Neighborhood Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dulce Digital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja SMS-owa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj