Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dulce Digital-Project Studie textových zpráv Dulce 2.0

17. listopadu 2014 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Digital-Project Studie textových zpráv Dulce 2.0 u vysoce rizikových latinoameričanů s diabetem

Randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost intervence pomocí textových zpráv u skupiny latinskoamerických pacientů s nízkým příjmem a nízkou zdravotní gramotností. Projekt Dulce 2.0 (PD 2.0) se zaměří na překážky v účasti na hodinách zdravotní výchovy, na zvýšení dodržování léčby a léků a na zlepšení chování a dovedností při samostatné léčbě diabetu. Dvě organizace komunitních klinik, které poskytují služby velké části latinskoamerických pacientů s diabetem 2. typu, se budou podílet na randomizaci 200 pacientů do jedné ze 2 větví: pouze standardní péče o léčbu diabetu (kontrola) nebo textové zprávy a standardní péče. Srovnání mezi skupinami bude hodnotit klinické, behaviorální a psychosociální výsledky.

Zásah: Standardní péče a textové zprávy. Všem účastníkům bude poskytnuta standardní diabetologická péče poskytovaná poskytovateli primární péče na klinice. Ze 100, kteří jsou randomizováni do intervenční větve, budou poskytnuty instrukce, jak bude komponenta textových zpráv řešena po celou dobu trvání studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Escondido, California, Spojené státy
        • Neighborhood Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–75,
  • Typ 2 DM,
  • Zapsán do komunitního zdravotního střediska,
  • latino etnikum,
  • neúčastník projektu Dulce,
  • HbA1c>/= 8 %, musí umět číst

Kritéria vyloučení:

  • mít závažné onemocnění, které vylučuje časté návštěvy kliniky,
  • mají vážný zdravotní stav, špatnou mentální funkci nebo jakýkoli jiný důvod očekávat, že pacient bude mít potíže s plněním požadavků studie, jakoukoli malignitu v anamnéze, s výjimkou subjektů, kteří byli bez onemocnění déle než 10 let nebo u kterých byla jediná malignita bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže,
  • pacienti, kteří mají hladinu kreatininu vyšší než 3,5,
  • jakákoliv anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během 12 měsíců před studií,
  • ti, kteří nemají v dané oblasti trvalý pobyt.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni používat mobilní telefon s možností posílání SMS zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SMS zpráv
Behaviorální textové zprávy budou během týdne zasílány v náhodných časech ohledně tipů na zdravou výživu, výhod fyzické aktivity, výhod dodržování léků a žádostí o kontrolu hladiny cukru v krvi a zaslání výsledků.
Behaviorální: Zásah SMS zpráv
Komparátor placeba: Kontrola-obvyklá péče
Účastníci budou nadále dostávat svou obvyklou péči v domově primární péče. Vrátí se ve 3. a 6. měsíci, aby provedli behaviorální a laboratorní hodnocení, aby porovnali výsledky s intervenční skupinou.
Behaviorální: Kontrola-obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Spolupracovníci

McKesson Foundation
Neighborhood Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dulce Digital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah SMS zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit