Dulce Digital-Project Dulce 2.0 szöveges tanulmány
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-küldési tanulmány magas kockázatú cukorbeteg latinok körében
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet egy szöveges üzenetküldő beavatkozás hatékonyságának tesztelésére alacsony jövedelmű, alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező latin betegek csoportjában. A Dulce 2.0 (PD 2.0) projekt foglalkozik az egészségügyi oktatási órákon való részvétel akadályaival, növeli a kezeléshez és a gyógyszerekhez való ragaszkodást, és javítja a cukorbetegség önkezelési magatartását és készségeit. Két, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin-amerikai betegek nagy részének szolgáltatásokat nyújtó közösségi klinikai szervezet részt vesz abban, hogy 200 beteget véletlenszerűen besoroljon a két ág egyikébe: standard cukorbetegség-kezelési ellátás (csak kontroll), vagy szöveges üzenetküldés és standard ellátás. A csoportok közötti összehasonlítás a klinikai, viselkedési és pszichoszociális eredményeket értékeli.
Beavatkozás: normál ellátás és szöveges üzenetküldés. Minden résztvevő normál cukorbetegség-ellátásban részesül, amelyet a klinika alapellátását biztosító szolgáltatók biztosítanak. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt 100 személyből utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogy a szöveges üzenetküldő komponenst hogyan kell kezelni a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Escondido, California, Egyesült Államok
- Neighborhood Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig,
- 2-es típusú DM,
- Beiratkozott a közösségi egészségügyi központba,
- latin etnikum,
- nem projekt Dulce résztvevő,
- HbA1c>/= 8%, olvasni kell
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegsége van, amely kizárja a gyakori klinikai látogatást,
- súlyos egészségi állapota, rossz szellemi funkciója van, vagy bármilyen más okból arra számíthat, hogy a beteg nehezen tudja teljesíteni a vizsgálat követelményeit, rosszindulatú daganata van a kórelőzményében, kivéve azokat az alanyokat, akik több mint 10 éve betegségmentesek, vagy akiknek egyetlen rosszindulatú daganata van bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinóma,
- olyan betegek, akiknek kreatininszintje meghaladja a 3,5-öt,
- bármilyen kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül,
- akik nem állandó lakosok a környéken.
- Azok a betegek, akik nem hajlandók SMS-küldési képességgel rendelkező mobiltelefont használni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS-küldési beavatkozás
A hét során véletlenszerűen, a viselkedéssel kapcsolatos szöveges üzeneteket küldjük az egészséges táplálkozási tippekkel, a fizikai aktivitás előnyeivel, a gyógyszeres kezelés előnyeivel, valamint a vércukorszint ellenőrzésére és az eredmények visszaküldésére vonatkozó kérésekkel.
|
|
|
Placebo Comparator: Control-Usual Care
A résztvevők továbbra is alapellátási otthonukban kapják meg szokásos ellátásukat.
A 3. és 6. hónapban visszatérnek, hogy viselkedési és laboratóriumi értékeléseket végezzenek, hogy összehasonlítsák az eredményeket az intervenciós csoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dulce Digital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .