Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 szöveges tanulmány

2014. november 17. frissítette: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-küldési tanulmány magas kockázatú cukorbeteg latinok körében

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet egy szöveges üzenetküldő beavatkozás hatékonyságának tesztelésére alacsony jövedelmű, alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező latin betegek csoportjában. A Dulce 2.0 (PD 2.0) projekt foglalkozik az egészségügyi oktatási órákon való részvétel akadályaival, növeli a kezeléshez és a gyógyszerekhez való ragaszkodást, és javítja a cukorbetegség önkezelési magatartását és készségeit. Két, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin-amerikai betegek nagy részének szolgáltatásokat nyújtó közösségi klinikai szervezet részt vesz abban, hogy 200 beteget véletlenszerűen besoroljon a két ág egyikébe: standard cukorbetegség-kezelési ellátás (csak kontroll), vagy szöveges üzenetküldés és standard ellátás. A csoportok közötti összehasonlítás a klinikai, viselkedési és pszichoszociális eredményeket értékeli.

Beavatkozás: normál ellátás és szöveges üzenetküldés. Minden résztvevő normál cukorbetegség-ellátásban részesül, amelyet a klinika alapellátását biztosító szolgáltatók biztosítanak. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​100 személyből utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogy a szöveges üzenetküldő komponenst hogyan kell kezelni a vizsgálat teljes időtartama alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Escondido, California, Egyesült Államok
        • Neighborhood Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig,
  • 2-es típusú DM,
  • Beiratkozott a közösségi egészségügyi központba,
  • latin etnikum,
  • nem projekt Dulce résztvevő,
  • HbA1c>/= 8%, olvasni kell

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegsége van, amely kizárja a gyakori klinikai látogatást,
  • súlyos egészségi állapota, rossz szellemi funkciója van, vagy bármilyen más okból arra számíthat, hogy a beteg nehezen tudja teljesíteni a vizsgálat követelményeit, rosszindulatú daganata van a kórelőzményében, kivéve azokat az alanyokat, akik több mint 10 éve betegségmentesek, vagy akiknek egyetlen rosszindulatú daganata van bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinóma,
  • olyan betegek, akiknek kreatininszintje meghaladja a 3,5-öt,
  • bármilyen kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül,
  • akik nem állandó lakosok a környéken.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók SMS-küldési képességgel rendelkező mobiltelefont használni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS-küldési beavatkozás
A hét során véletlenszerűen, a viselkedéssel kapcsolatos szöveges üzeneteket küldjük az egészséges táplálkozási tippekkel, a fizikai aktivitás előnyeivel, a gyógyszeres kezelés előnyeivel, valamint a vércukorszint ellenőrzésére és az eredmények visszaküldésére vonatkozó kérésekkel.
Viselkedési: SMS-küldési beavatkozás
Placebo Comparator: Control-Usual Care
A résztvevők továbbra is alapellátási otthonukban kapják meg szokásos ellátásukat. A 3. és 6. hónapban visszatérnek, hogy viselkedési és laboratóriumi értékeléseket végezzenek, hogy összehasonlítsák az eredményeket az intervenciós csoporttal.
Viselkedési: Control-Usual Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Együttműködők

McKesson Foundation
Neighborhood Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dulce Digital

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a SMS-küldési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel