Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-Studie
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-Studie bei Hochrisiko-Latinos mit Diabetes
Randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer SMS-Intervention bei einer Gruppe von Latino-Patienten mit niedrigem Einkommen und geringer Gesundheitskompetenz testet. Das Projekt Dulce 2.0 (PD 2.0) befasst sich mit Hindernissen für die Teilnahme an Gesundheitserziehungskursen, erhöht die Einhaltung von Behandlungen und Medikamenten und verbessert Verhaltensweisen und Fähigkeiten im Selbstmanagement bei Diabetes. Zwei kommunale Klinikorganisationen, die Dienstleistungen für einen großen Teil der Latino-Patienten mit Typ-2-Diabetes anbieten, werden teilnehmen, um 200 Patienten randomisiert einem von zwei Armen zuzuordnen: nur Standard-Diabetes-Management-Pflege (Kontrolle) oder SMS und Standard-Pflege. Durch Vergleiche zwischen Gruppen werden klinische, verhaltensbezogene und psychosoziale Ergebnisse bewertet.
Intervention: Standardpflege und Textnachrichten. Alle Teilnehmer erhalten eine Standard-Diabetesversorgung durch Hausärzte in der Klinik. Von den 100, die dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten sie Anweisungen, wie die SMS-Komponente während der gesamten Dauer der Studie behandelt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Escondido, California, Vereinigte Staaten
- Neighborhood Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75,
- Typ 2 DM,
- Im kommunalen Gesundheitszentrum eingeschrieben,
- Latino-Ethnizität,
- Nicht-Project-Dulce-Teilnehmer,
- HbA1c >/= 8 %, muss lesen können
Ausschlusskriterien:
- eine schwere Erkrankung haben, die häufige Besuche in der Klinik ausschließt,
- an einer schweren Erkrankung, einer schlechten geistigen Funktion oder einem anderen Grund zu erwarten haben, dass der Patient Schwierigkeiten hat, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, oder an einer bösartigen Erkrankung in der Vorgeschichte leiden, mit Ausnahme von Probanden, die seit > 10 Jahren krankheitsfrei sind oder deren einzige bösartige Erkrankung aufgetreten ist Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut,
- Patienten mit einem Kreatininwert von mehr als 3,5,
- jeglicher Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 12 Monaten vor der Studie,
- diejenigen, die keinen ständigen Wohnsitz in der Region haben.
- Patienten, die nicht bereit sind, ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion zu nutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Intervention
Im Laufe der Woche werden zu zufälligen Zeitpunkten verhaltensbezogene Textnachrichten mit Tipps zu gesunder Ernährung, den Vorteilen von körperlicher Aktivität, den Vorteilen der Medikamenteneinhaltung und der Aufforderung, den Blutzucker zu überprüfen und die Ergebnisse zurückzusenden, verschickt.
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|
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Placebo-Komparator: Kontrollübliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre gewohnte Pflege in ihrem primären Pflegeheim.
Sie kehren im dritten und sechsten Monat zurück, um Verhaltens- und Laboruntersuchungen durchzuführen und die Ergebnisse mit denen der Interventionsgruppe zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dulce Digital
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