Dulce 数字项目 Dulce 2.0 短信研究
2014年11月17日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
Dulce 数字项目 Dulce 2.0 对患有糖尿病的高危拉丁裔的短信研究
随机对照试验测试短信干预对低收入、低健康素养的拉丁裔患者的疗效。 Dulce 项目 2.0 (PD 2.0) 将解决参与健康教育课程的障碍，提高对治疗和药物治疗的依从性，并改善糖尿病自我管理行为和技能。 为大部分拉丁裔 2 型糖尿病患者提供服务的两个社区诊所组织将参与，将 200 名患者随机分配到 2 个组中的一个：仅标准糖尿病管理护理（控制）或短信和标准护理。 组间比较将评估临床、行为和社会心理结果。
干预：标准护理和短信。 所有参与者都将在诊所接受初级保健提供者提供的标准糖尿病护理。 在随机分配到干预组的 100 人中，将获得有关在整个研究期间如何处理短信组件的说明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Escondido、California、美国
- Neighborhood Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁，
- 类型 2 DM，
- 入驻社区卫生服务中心，
- 拉丁裔，
- 非 Dulce 项目参与者，
- HbA1c>/= 8%，必须能读
排除标准：
- 患有严重的疾病，无法经常去诊所就诊，
- 有严重的身体状况、精神功能不佳或任何其他理由认为患者难以遵守研究的要求、任何恶性肿瘤病史，除非受试者已无疾病超过 10 年，或唯一的恶性肿瘤是基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，
- 肌酐水平大于 3.5 的患者，
- 研究前 12 个月内的任何药物或酒精滥用史，
- 那些不是该地区永久居民的人。
- 不愿意使用具有短信功能的手机的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短信干预
行为短信将在一周内随机发送，内容涉及健康营养提示、体育锻炼的好处、坚持服药的好处以及检查血糖和发回结果的要求。
|
|
|
安慰剂比较：控制-常规护理
参与者将继续在他们的初级保健之家接受他们的常规护理。
他们将在第 3 个月和第 6 个月返回进行行为和实验室评估，以将结果与干预组进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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