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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01749176
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 문자 학습
2014년 11월 17일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 당뇨 고위험 라틴계의 문자 메시지 연구
저소득, 건강 문해력이 낮은 라틴계 환자 그룹에서 문자 메시지 중재의 효능을 테스트하는 무작위 통제 시험. Project Dulce 2.0(PD 2.0)은 건강 교육 수업 참여의 장벽을 해결하고 치료 및 투약 순응도를 높이며 당뇨병 자가 관리 행동 및 기술을 개선합니다. 제2형 당뇨병을 앓고 있는 많은 라틴계 환자에게 서비스를 제공하는 두 개의 커뮤니티 클리닉 조직이 참여하여 200명의 환자를 표준 당뇨병 관리 관리(통제) 전용 또는 문자 메시지 및 표준 관리의 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정합니다. 그룹 간의 비교는 임상, 행동 및 심리 사회적 결과를 평가합니다.
개입: 표준 관리 및 문자 메시지. 모든 참가자는 클리닉의 1차 진료 제공자가 제공하는 표준 당뇨병 치료를 받게 됩니다. 개입 부문에 무작위 배정된 100명 중 연구 기간 동안 문자 메시지 구성 요소를 처리하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Escondido, California, 미국
- Neighborhood Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세,
- 유형 2 DM,
- 보건소에 등록하고,
- 라틴계 민족,
- 비 Project Dulce 참가자,
- HbA1c>/= 8%, 읽을 수 있어야 함
제외 기준:
- 잦은 진료소 방문이 어려운 중증 질환,
- 중증의 의학적 상태, 열악한 정신 기능 또는 환자가 연구의 요구 사항을 준수하는 데 어려움을 겪을 것으로 예상되는 기타 이유, 악성 병력이 있는 경우(>10년 동안 질병이 없거나 악성 종양만 있는 대상자는 제외) 기저 또는 편평 세포 피부 암종,
- 크레아티닌 수치가 3.5 이상인 환자,
- 연구 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력,
- 해당 지역에 영주권자가 아닌 자.
- 문자 기능이 있는 휴대전화 사용을 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SMS 문자 메시지 개입
건강한 영양 요령, 신체 활동의 이점, 복약 순응의 이점, 혈당 검사 및 결과 전송 요청에 관한 행동 문자 메시지가 일주일 내내 무작위로 전송됩니다.
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위약 비교기: 통제 평소 관리
가입자는 1차 진료 가정에서 평소와 같은 진료를 계속 받게 됩니다.
그들은 개입 그룹과 결과를 비교하기 위해 행동 및 실험실 평가를 수행하기 위해 3개월과 6개월에 돌아올 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SMS 문자 메시지 개입에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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