Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 -tekstiviestintätutkimus korkeariskisillä latinoilla, joilla on diabetes
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testattiin tekstiviestiintervention tehokkuutta pienituloisissa ja heikosti koulutetuissa latinopotilaiden ryhmässä. Projekti Dulce 2.0 (PD 2.0) käsittelee esteitä osallistumiselle terveyskasvatustunneille, lisää hoitoon ja lääkkeisiin sitoutumista sekä parantaa diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä ja -taitoja. Kaksi paikallista klinikkaorganisaatiota, jotka tarjoavat palveluja suurelle osalle tyypin 2 diabetesta sairastavia latino-potilaita, osallistuvat satunnaistamaan 200 potilasta toiseen kahdesta haarasta: diabeteksen normaalihoito (kontrolli) tai tekstiviestit ja standardihoito. Ryhmien välisissä vertailuissa arvioidaan kliinisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia tuloksia.
Interventio: Normaali hoito ja tekstiviestit. Kaikki osallistujat saavat normaalia diabeteshoitoa klinikan perusterveydenhuollon tarjoajilta. Interventioryhmään satunnaistetuista 100:sta annetaan ohjeet siitä, kuinka tekstiviestikomponenttia käsitellään koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat
- Neighborhood Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75,
- Tyyppi 2 DM,
- Ilmoittautunut kunnan terveyskeskukseen,
- Latino etnisyys,
- ei-projektin Dulce-osallistuja,
- HbA1c>/= 8%, täytyy pystyä lukemaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava sairaus, joka estää usein käymästä klinikalla,
- sinulla on vakava sairaus, huono henkinen toimintakyky tai jokin muu syy odottaa potilaalla olevan vaikeuksia noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, sinulla on anamneesissa pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi koehenkilöt, jotka ovat olleet taudettomia yli 10 vuotta tai joiden ainoa pahanlaatuinen syöpä on todettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä,
- potilaat, joiden kreatiniinitaso on yli 3,5,
- kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- jotka eivät ole vakituisesti alueella.
- Potilaat, jotka eivät halua käyttää matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien välitys
Käyttäytymiseen liittyviä tekstiviestejä lähetetään satunnaisesti viikon aikana terveellisen ravinnon vinkeistä, liikunnan eduista, lääkityksen noudattamisen eduista sekä pyynnöistä tarkistaa verensokeri ja lähettää tulokset takaisin.
|
|
|
Placebo Comparator: Control-Usual Care
Osallistujat saavat jatkossakin tavallista hoitoa perusterveydenhuollon kodissaan.
He palaavat kuukausina 3 ja 6 suorittamaan käyttäytymis- ja laboratorioarviointeja vertaillakseen tuloksia interventioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dulce Digital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .