Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study среди латиноамериканцев с диабетом из группы высокого риска
Рандомизированное контролируемое исследование, проверяющее эффективность вмешательства по обмену текстовыми сообщениями в группе латиноамериканских пациентов с низким доходом и низкой грамотностью в вопросах здоровья. Проект Dulce 2.0 (PD 2.0) устранит препятствия для участия в занятиях по санитарному просвещению, повысит приверженность лечению и лекарствам, а также улучшит поведение и навыки самоконтроля диабета. Две организации местных клиник, которые предоставляют услуги большинству латиноамериканских пациентов с диабетом 2 типа, примут участие в рандомизации 200 пациентов в одну из двух групп: только стандартное лечение диабета (контроль) или обмен текстовыми сообщениями и стандартное лечение. Сравнение между группами позволит оценить клинические, поведенческие и психосоциальные результаты.
Вмешательство: стандартный уход и обмен текстовыми сообщениями. Все участники получат стандартную помощь при диабете, предоставляемую поставщиками первичной медико-санитарной помощи в клинике. Из 100 человек, рандомизированных в группу вмешательства, будут даны инструкции о том, как компонент обмена текстовыми сообщениями будет решаться на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Escondido, California, Соединенные Штаты
- Neighborhood Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет,
- Тип 2 ДМ,
- Зачислен в общественный центр здоровья,
- латиноамериканская национальность,
- не участник Project Dulce,
- HbA1c>/= 8%, должен уметь читать
Критерий исключения:
- Имеют тяжелое заболевание, исключающее частое посещение поликлиники,
- имеют тяжелое заболевание, плохую психическую функцию или любую другую причину, по которой пациент может столкнуться с трудностями при соблюдении требований исследования, наличие в анамнезе злокачественных новообразований, за исключением субъектов, у которых не было заболевания более 10 лет или у которых было выявлено единственное злокачественное новообразование. базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи,
- пациенты с уровнем креатинина выше 3,5,
- любая история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 12 месяцев до исследования,
- тех, кто не является постоянным жителем области.
- Пациенты, которые не хотят использовать мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMS-вмешательство
Поведенческие текстовые сообщения будут отправляться в случайное время в течение недели с советами по здоровому питанию, преимуществами физической активности, преимуществами соблюдения режима приема лекарств и просьбами проверить уровень сахара в крови и отправить результаты.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль-Обычный уход
Участники будут продолжать получать обычную помощь в своем доме престарелых.
Они вернутся через 3 и 6 месяцев, чтобы провести поведенческие и лабораторные оценки, чтобы сравнить результаты с группой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dulce Digital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .