Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 textningsstudie i högrisk Latinos med diabetes
Randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av en textmeddelandeinsats i en grupp av latinamerikanska patienter med låg inkomst och låg hälsokompetens. Projekt Dulce 2.0 (PD 2.0) kommer att ta itu med hinder för deltagande i hälsoutbildningskurser, öka följsamheten till behandling och mediciner och förbättra självhanteringsbeteenden och färdigheter för diabetes. Två samhällsklinikorganisationer som tillhandahåller tjänster till en stor del av Latino-patienter med typ 2-diabetes kommer att delta för att randomisera 200 patienter i en av två armar: enbart standardvård (kontroll) för diabetesbehandling eller textmeddelanden och standardvård. Jämförelser mellan grupper kommer att utvärdera kliniska, beteendemässiga och psykosociala resultat.
Intervention: Standard Care och SMS. Alla deltagare kommer att få standard diabetesvård som tillhandahålls av primärvårdsgivare på kliniken. Av de 100 som är randomiserade till interventionsarmen kommer att få instruktioner om hur textmeddelandekomponenten kommer att adresseras under hela studiens varaktighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna
- Neighborhood Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-75,
- Typ 2 DM,
- Inskriven på vårdcentralen,
- Latino etnicitet,
- icke-projekt Dulce-deltagare,
- HbA1c>/= 8%, måste kunna läsa
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig sjukdom som utesluter frekventa besök på kliniken,
- har ett allvarligt medicinskt tillstånd, dålig mental funktion eller någon annan anledning att förvänta sig att patienten har svårt att uppfylla kraven i studien, någon anamnes på malignitet, förutom försökspersoner som har varit sjukdomsfria i >10 år, eller vars enda malignitet har varit basal- eller skivepitelcancer i huden,
- patienter som har en kreatininnivå högre än 3,5,
- någon historia av drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader före studien,
- de som inte är stadigvarande bosatta i området.
- Patienter som inte är villiga att använda en mobiltelefon med sms-funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-ingripande
Beteendemässiga textmeddelanden kommer att skickas vid slumpmässiga tider under veckan angående hälsosamma kostråd, fördelar med fysisk aktivitet, fördelarna med att följa medicinering och förfrågningar om att kontrollera blodsockret och skicka tillbaka resultat.
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll-vanlig skötsel
Deltagarna kommer även fortsättningsvis att få sin vanliga vård i sitt primärvårdshem.
De kommer att återkomma efter månaderna 3 och 6 för att utföra beteende- och laboratoriebedömningar för att jämföra resultaten med interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dulce Digital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .