Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 tekststudie

17. november 2014 oppdatert av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 tekststudie i høyrisiko-latinoer med diabetes

Randomisert kontrollert studie som tester effektiviteten av en tekstmeldingsintervensjon i en gruppe med lavinntekt og lav helsekunnskap av Latino-pasienter. Prosjekt Dulce 2.0 (PD 2.0) vil adressere barrierer for deltakelse i helseopplæringstimer, øke etterlevelsen av behandling og medisiner og forbedre selvledelsesatferd og ferdigheter for diabetes. To samfunnsklinikker som yter tjenester til en stor andel av Latino-pasienter med type 2-diabetes vil delta for å randomisere 200 pasienter i en av to armer: bare standard diabetesbehandling (kontroll) eller tekstmeldinger og standardbehandling. Sammenligninger mellom grupper vil evaluere kliniske, atferdsmessige og psykososiale utfall.

Intervensjon: Standard Care og tekstmeldinger. Alle deltakere vil motta standard diabetesbehandling gitt av primærhelsepersonell ved klinikken. Av de 100 som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli gitt instruksjoner om hvordan tekstmeldingskomponenten vil bli adressert gjennom hele studiens varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater
        • Neighborhood Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år,
  • Type 2 DM,
  • Registrert på helsesenteret,
  • Latino etnisitet,
  • ikke-prosjekt Dulce-deltaker,
  • HbA1c>/= 8 %, må kunne lese

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig sykdom som utelukker hyppige besøk til klinikken,
  • har en alvorlig medisinsk tilstand, dårlig mental funksjon eller andre grunner til å forvente at pasienten har problemer med å overholde kravene i studien, enhver historie med malignitet, unntatt personer som har vært sykdomsfrie i >10 år, eller hvis eneste malignitet har vært basal- eller plateepitelhudkarsinom,
  • pasienter som har et kreatininnivå høyere enn 3,5,
  • enhver historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før studien,
  • de som ikke er fast bosatt i området.
  • Pasienter som ikke er villige til å bruke en mobiltelefon med tekstfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-intervensjon
Adferdstekstmeldinger vil bli sendt til tilfeldige tider gjennom uken angående sunne ernæringstips, fordeler med fysisk aktivitet, fordeler med medisinoverholdelse og forespørsler om å sjekke blodsukkeret og sende tilbake resultater.
Atferdsmessig: SMS-intervensjon
Placebo komparator: Kontroll-Vanlig omsorg
Deltakerne vil fortsatt få sin vanlige omsorg i sin primære omsorgsbolig. De vil komme tilbake ved måned 3 og 6 for å gjennomføre atferds- og laboratorievurderinger for å sammenligne resultatene med intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Kontroll-Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Samarbeidspartnere

McKesson Foundation
Neighborhood Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dulce Digital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere