Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-undersøgelse

17. november 2014 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Digital-Project Dulce 2.0 SMS-undersøgelse i højrisiko-latinoer med diabetes

Randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af ​​en tekstbeskedintervention i en gruppe med lav indkomst og lav sundhedskompetence af Latino-patienter. Projekt Dulce 2.0 (PD 2.0) vil adressere barrierer for deltagelse i sundhedsundervisningsklasser, øge tilslutningen til behandling og medicin og forbedre diabetes selvledelsesadfærd og -færdigheder. To lokale klinikorganisationer, der leverer tjenester til en stor del af Latino-patienter med type 2-diabetes, vil deltage i at randomisere 200 patienter i en af ​​2 arme: kun standard diabetesbehandling (kontrol) eller tekstbeskeder og standardbehandling. Sammenligninger mellem grupper vil evaluere kliniske, adfærdsmæssige og psykosociale resultater.

Intervention: Standard Care og SMS. Alle deltagere vil modtage standard diabetesbehandling leveret af primære udbydere på klinikken. Af de 100, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive givet instruktioner om, hvordan sms-komponenten vil blive adresseret under hele undersøgelsens varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater
        • Neighborhood Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75,
  • Type 2 DM,
  • Indskrevet på sundhedscenter,
  • Latino etnicitet,
  • ikke-projekt Dulce-deltager,
  • HbA1c>/= 8%, skal kunne læse

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig sygdom, der udelukker hyppige besøg på klinikken,
  • har en alvorlig medicinsk tilstand, dårlig mental funktion eller enhver anden grund til at forvente, at patienten har svært ved at overholde kravene i undersøgelsen, enhver anamnese med malignitet, undtagen forsøgspersoner, der har været sygdomsfri i >10 år, eller hvis eneste malignitet har været basal eller planocellulær hudcarcinom,
  • patienter, der har et kreatininniveau på over 3,5,
  • enhver historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før undersøgelsen,
  • dem, der ikke er fastboende i området.
  • Patienter, der ikke er villige til at bruge en mobiltelefon med tekstfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-indgreb
Adfærdsmæssige tekstbeskeder vil blive sendt på tilfældige tidspunkter i løbet af ugen vedrørende sunde ernæringstips, fordele ved fysisk aktivitet, fordele ved medicinoverholdelse og anmodninger om at kontrollere blodsukkeret og sende resultater tilbage.
Adfærdsmæssigt: SMS-indgreb
Placebo komparator: Kontrol-Sædvanlig pleje
Deltagerne vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje i deres primære plejehjem. De vil vende tilbage efter måned 3 og 6 for at udføre adfærds- og laboratorievurderinger for at sammenligne resultaterne med interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Kontrol-Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

McKesson Foundation
Neighborhood Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dulce Digital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner