Dulce Digital-Project Dulce 2.0 sms-onderzoek
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 sms-onderzoek onder Latino's met een hoog risico en diabetes
Gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid test van een sms-interventie bij een groep Latino-patiënten met een laag inkomen en een lage gezondheidsvaardigheden. Project Dulce 2.0 (PD 2.0) zal belemmeringen voor deelname aan gezondheidsvoorlichtingsklassen aanpakken, de therapietrouw en medicatietrouw vergroten en het gedrag en de vaardigheden voor zelfmanagement van diabetes verbeteren. Twee gemeenschapsklinieken die diensten verlenen aan een groot deel van de Latino-patiënten met type 2-diabetes zullen deelnemen om 200 patiënten willekeurig in te delen in een van de twee armen: alleen standaard diabetesmanagementzorg (controle) of sms en standaardzorg. Vergelijkingen tussen groepen zullen de klinische, gedrags- en psychosociale resultaten evalueren.
Interventie: standaardzorg en sms'en. Alle deelnemers krijgen standaard diabeteszorg geleverd door eerstelijnszorgverleners in de kliniek. Van de 100 die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen instructies worden gegeven over hoe de sms-component zal worden aangepakt gedurende de duur van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Escondido, California, Verenigde Staten
- Neighborhood Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-75,
- type 2 dm,
- Ingeschreven bij wijkgezondheidscentrum,
- Latino etniciteit,
- niet-Project Dulce-deelnemer,
- HbA1c>/= 8%, moet kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige ziekte hebben die frequente bezoeken aan de kliniek verhindert,
- een ernstige medische aandoening, een slechte mentale functie of een andere reden hebt om te verwachten dat de patiënt moeite heeft om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen, een voorgeschiedenis van maligniteit heeft, behalve proefpersonen die >10 jaar ziektevrij zijn, of bij wie de enige maligniteit is geweest basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid,
- patiënten met een creatininewaarde hoger dan 3,5,
- elke geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- degenen die niet permanent in het gebied wonen.
- Patiënten die niet bereid zijn om een mobiele telefoon met sms-functie te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-interventie
Gedrags-sms-berichten worden gedurende de week op willekeurige tijdstippen verzonden over tips voor gezonde voeding, voordelen van lichaamsbeweging, voordelen van therapietrouw en verzoeken om de bloedsuikerspiegel te controleren en resultaten terug te sturen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle-gebruikelijke zorg
De deelnemers blijven hun gebruikelijke zorg krijgen in hun eerstelijnszorginstelling.
Ze komen terug op maand 3 en 6 om gedrags- en laboratoriumbeoordelingen uit te voeren om de resultaten te vergelijken met de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dulce Digital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .