Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study
Dulce Digital-Project Dulce 2.0 Texting Study em latinos de alto risco com diabetes
Ensaio controlado randomizado testando a eficácia de uma intervenção de mensagens de texto em um grupo de pacientes latinos de baixa renda e baixa alfabetização em saúde. O Projeto Dulce 2.0 (PD 2.0) abordará as barreiras à participação em aulas de educação em saúde, aumentando a adesão ao tratamento e medicamentos e melhorando os comportamentos e habilidades de autogerenciamento do diabetes. Duas organizações de clínicas comunitárias que prestam serviços a uma grande proporção de pacientes latinos com diabetes tipo 2 participarão para randomizar 200 pacientes em um dos 2 grupos: tratamento padrão de diabetes (controle) apenas ou mensagens de texto e atendimento padrão. As comparações entre os grupos avaliarão os resultados clínicos, comportamentais e psicossociais.
Intervenção: Atendimento Padrão e Mensagens de Texto. Todos os participantes receberão tratamento padrão para diabetes fornecido por prestadores de cuidados primários na clínica. Dos 100 que são randomizados para o braço de intervenção, serão dadas instruções sobre como o componente de mensagens de texto será abordado durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Escondido, California, Estados Unidos
- Neighborhood Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos,
- Tipo 2 DM,
- Inscrito no centro comunitário de saúde,
- etnia latina,
- não participante do Projeto Dulce,
- HbA1c>/= 8%, deve ser capaz de ler
Critério de exclusão:
- Ter uma doença grave que impeça visitas frequentes à clínica,
- tem uma condição médica grave, má função mental ou qualquer outro motivo para esperar que o paciente tenha dificuldade em cumprir os requisitos do estudo, qualquer história de malignidade, exceto indivíduos que estão livres de doença há > 10 anos ou cuja única malignidade tenha sido carcinoma basocelular ou escamoso da pele,
- pacientes com nível de creatinina maior que 3,5,
- qualquer história de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores ao estudo,
- aqueles que não são residentes permanentes na área.
- Pacientes que não estão dispostos a usar um telefone celular com capacidade de mensagens de texto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de mensagens de texto SMS
Mensagens de texto comportamentais serão enviadas em momentos aleatórios ao longo da semana sobre dicas de nutrição saudável, benefícios da atividade física, benefícios da adesão à medicação e solicitações para verificar o açúcar no sangue e enviar resultados.
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Comparador de Placebo: Controle-Cuidados Habituais
Os participantes continuarão a receber seus cuidados habituais em sua casa de cuidados primários.
Eles retornarão aos meses 3 e 6 para realizar avaliações comportamentais e laboratoriais para comparar os resultados com o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dulce Digital
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