肝切除術中の肝周囲瀉血のパイロット研究

包含基準:

• 組織診断または放射線検査によって肝外転移が確認されず、肝切除を受けている切除可能なCRLM患者全員。
• 肝切除の有無にかかわらず、肝動脈注入ポンプ留置を受けているすべての患者。
• 患者は同期性または異時性 CRLM を患っている可能性があります
• 患者は、以前に細胞毒性療法（手術前に少なくとも2週間中止する必要がある）または抗血管新生療法（手術前に少なくとも6週間中止しなければならない）を受けている可能性があります。 具体的な薬剤は以下の通りです。
• 5-FU ベースの化学療法 - 2 週間の休薬
• ベバシズマブ - 6週間の休薬
• セツキシマブまたはパニツムマブ - 2週間の休薬
• 対照患者には、良性または前腫瘍性病変に対する膵頭十二指腸切除術に同意した患者が含まれる。 良性であると考えられていた病変が最終的な病理検査で悪性であることが判明した場合、血液は廃棄され、患者が交換されます。
• 2 段階の肝切除術を受ける患者、または 2 回目の肝切除術の再評価を受ける患者は、プロトコールへの再登録が考慮されます。

除外基準:

• 原発性結腸直腸腫瘍を除く、術前画像検査または手術検査時の肝外疾患の証拠
• 既知の出血性素因または凝固素因のある方
• 狼瘡、関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎、クローン病などの慢性炎症性疾患と診断された患者。
• 門脈血栓症または高血圧の術前または術中の証拠
• 過去8週間以内にステロイド、抗TNF-α、インターフェロンなどの免疫調節剤を服用した患者。化学療法レジメンの一環としてデカドロンを単回服用している患者は研究から除外されない。
• COX-2阻害剤や高用量のNSAIDなどの抗炎症薬を毎日服用している患者。 アスピリンやアセトアミノフェンを毎日服用している患者、または時折抗炎症薬を服用している患者は、研究から除外されません。
• 執刀医の裁量により、採血が過度の疾病を引き起こす可能性がある場合、その患者は除外され、代わりに入れられます。
• インフォームド・コンセントを得る権限を与えられた主治医は、適切な医学的理由またはその他の理由で個人を除外する際に裁量権を行使することができます。