乳房 MRI スクリーニングと陽子磁気共鳴分光法に関する研究
2016年2月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
高リスク群の女性と推定される正常な乳房の化学組成（脂質と水分）が、低リスク群の乳房と異なるかどうかを明らかにすること。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、リスクの高い女性と一般集団の正常な乳房の化学組成を調査して比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの症状がない（乳がんの家族歴がない、または乳がんの第一度近親者がいる）女性で、マンモグラフィおよび超音波検査が陰性で、最近 3 か月間、または新たに片側性乳がんと診断された女性の対側の正常な乳房が得られた
- 25～75歳。
除外基準:
- 腎機能障害
- -MRI造影剤（Gd-DTPA）に対するアナフィラキシー反応の過去の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- -最近6か月間のHRTまたは経口薬の投薬
- 乳房の手術歴（両側）
- 乳がんの過去の歴史
- 乳房インプラントまたはシリコン注入
- 心臓手術、機械弁置換、動脈瘤クリップ、気管内チューブまたは気管切開チューブ、金属インプラントの過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロトン磁気共鳴分光法
無症候性女性の乳房に対する陽子磁気共鳴分光法。
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乳房の化学組成を評価するために、正常な乳房に対してプロトン磁気共鳴分光法を実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスク群とローリスク群の女性における脂質水分組成と正常乳房の比率の比較。
時間枠：最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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これは横断研究です。
また、参加者は 1 回の研究しか受けていないため、特定の時点での女性の正常な乳房の化学組成を評価するだけです。
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最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常な乳房の乳房密度と脂質水分率との関連を調査する
時間枠：最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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陽子磁気共鳴分光法で乳房密度と正常乳房の化学組成に関連性があるかどうかを調査する。
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最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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閉経状態と正常乳房の脂質水分率との関連を調査する
時間枠：最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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プロトン磁気共鳴分光法で閉経状態と正常な乳房の化学組成との関連性があるかどうかを調査する。
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最長5年間（2008年7月～2013年6月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月1日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。