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Lo studio dello screening della risonanza magnetica mammaria e della spettroscopia di risonanza magnetica protonica

1 febbraio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Delineare se la composizione chimica (lipidi e acqua) nel seno presumibilmente normale delle donne ad alto rischio è diversa da quella del gruppo a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori vorrebbero indagare e confrontare la composizione chimica nel seno normale tra le donne ad alto rischio e la popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne senza sintomi al seno (senza storia familiare di cancro al seno; o con almeno un parente di primo grado di cancro al seno) con mammografia ed ecografia negative negli ultimi 3 mesi o seni normali controlaterali da donne con carcinoma mammario unilaterale di nuova diagnosi
  • 25-75 anni.

Criteri di esclusione:

  • compromissione della funzionalità renale
  • storia passata di reazione anafilattoide ai mezzi di contrasto MRI (Gd-DTPA)
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • farmaci di HRT o pillole orali negli ultimi 6 mesi
  • storia passata di chirurgia del seno (entrambi i lati)
  • storia passata di cancro al seno
  • con protesi mammarie o iniezione di silicone
  • storia pregressa di cardiochirurgia, sostituzione valvolare meccanica, clip aneurismatica, tubo endotracheale o cannula tracheostomica, eventuali impianti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: spettroscopia di risonanza magnetica protonica
spettroscopia di risonanza magnetica protonica per i seni delle donne asintomatiche.
Procedura: spettroscopia di risonanza magnetica protonica
spettroscopia di risonanza magnetica protonica è stata eseguita per il seno normale per valutare la composizione chimica del seno
Altri nomi:
  • protone SIG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra la composizione dell'acqua lipidica e il rapporto tra i seni normali nelle donne del gruppo ad alto rischio e del gruppo a basso rischio.
Lasso di tempo: fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)
Questo è uno studio trasversale. E valutiamo solo la composizione chimica dei seni normali delle donne in un dato momento, poiché i partecipanti hanno ricevuto solo un tempo di studio.
fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per studiare l'associazione tra la densità del seno e il rapporto acqua-lipidi dei seni normali
Lasso di tempo: fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)
per indagare se esiste un'associazione tra densità del seno e composizione chimica del seno normale sulla spettroscopia di risonanza magnetica protonica.
fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)
per studiare l'associazione tra lo stato della menopausa e il rapporto acqua-lipidi dei seni normali
Lasso di tempo: fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)
per indagare se esiste un'associazione tra lo stato della menopausa e la composizione chimica del seno normale sulla spettroscopia di risonanza magnetica protonica.
fino a 5 anni (da luglio 2008 a giugno 2013)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200806009R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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