L'étude du dépistage par IRM du sein et de la spectroscopie par résonance magnétique des protons
1 février 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Déterminer si la composition chimique (lipides et eau) du sein supposément normal des femmes à haut risque est différente de celle du groupe à faible risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs aimeraient étudier et comparer la composition chimique du sein normal entre les femmes à haut risque et la population générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sans symptômes mammaires (sans antécédents familiaux de cancer du sein ; ou avec au moins un parent au premier degré de cancer du sein) avec un résultat négatif à la mammographie et à l'échographie au cours des 3 derniers mois ou des seins controlatéraux normaux de femmes atteintes d'un cancer du sein unilatéral nouvellement diagnostiqué
- 25-75 ans.
Critère d'exclusion:
- altération de la fonction rénale
- antécédents de réaction anaphylactoïde aux produits de contraste IRM (Gd-DTPA)
- femmes enceintes ou allaitantes
- médication de THS ou de pilules orales au cours des 6 derniers mois
- antécédents de chirurgie du sein (de chaque côté)
- antécédent de cancer du sein
- avec implant mammaire ou injection de silicone
- antécédent de chirurgie cardiaque, remplacement valvulaire mécanique, clip anévrismal, tube endotrachéal ou tube de trachéotomie, tout implant métallique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: spectroscopie par résonance magnétique du proton
spectroscopie par résonance magnétique du proton pour les seins de femmes asymptomatiques.
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la spectroscopie par résonance magnétique du proton a été réalisée pour le sein normal afin d'évaluer la composition chimique du sein
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de la composition lipidique de l'eau et du rapport des seins normaux chez les femmes du groupe à haut risque et du groupe à faible risque.
Délai: jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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Il s'agit d'une étude transversale.
Et nous évaluons simplement la composition chimique des seins normaux des femmes à un moment donné, puisque les participantes n'ont reçu qu'une seule fois l'étude.
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jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier l'association entre la densité mammaire et le rapport lipidique hydrique des seins normaux
Délai: jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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pour étudier s'il existe une association entre la densité du sein et la composition chimique du sein normal sur la spectroscopie par résonance magnétique du proton.
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jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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étudier l'association entre le statut ménopausique et le rapport lipidique hydrique des seins normaux
Délai: jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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pour étudier s'il existe une association entre le statut ménopausique et la composition chimique du sein normal sur la spectroscopie par résonance magnétique du proton.
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jusqu'à 5 ans (juillet 2008 à juin 2013)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200806009R
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