Az emlő MRI szűrésének és proton mágneses rezonancia spektroszkópiájának tanulmányozása
2016. február 1. frissítette: National Taiwan University Hospital
Annak körülhatárolása, hogy a magas kockázatú nők feltételezhetően normál emlőjében a kémiai összetétel (lipid és víz) eltér-e az alacsony kockázatú csoportétól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók szeretnék megvizsgálni és összehasonlítani a normál emlő kémiai összetételét a magas kockázatú nők és az általános populáció között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
270
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőtünetek nélkül (a családban nem fordult elő emlőrák; vagy legalább elsőfokú emlőrákos rokonaival), akiknél az elmúlt 3 hónapban negatív mammográfiás és ultrahangos vizsgálatot végeztek, vagy újonnan diagnosztizált egyoldali emlőrákban szenvedő nők ellenoldali normális emlői
- 25-75 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- vesefunkció károsodás
- MRI kontrasztanyag (Gd-DTPA) anafilaktoid reakció a múltban
- terhes vagy szoptató nők
- hormonpótló kezelés vagy orális tabletták alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
- korábbi mellműtét (mindegyik oldalon)
- emlőrák a múltban
- mellimplantátummal vagy szilikon injekcióval
- szívsebészet, mechanikus billentyűcsere, aneurizma klip, endotracheális tubus vagy tracheostomiás tubus, bármilyen fém implantátum.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: proton mágneses rezonancia spektroszkópia
proton mágneses rezonancia spektroszkópia tünetmentes nők emlőinek.
|
A normál emlőre proton mágneses rezonancia spektroszkópiát végeztek az emlő kémiai összetételének értékelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lipidvíz összetételének és a normál emlők arányának összehasonlítása magas és alacsony kockázati csoportba tartozó nőknél.
Időkeret: legfeljebb 5 év (2008 júliusától 2013 júniusáig)
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány.
És csak felmérjük a nők normál melleinek kémiai összetételét egy adott időpontban, mivel a résztvevők csak egyszer kaptak vizsgálatot.
|
legfeljebb 5 év (2008 júliusától 2013 júniusáig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az emlősűrűség és a normál emlők lipidvíz aránya közötti összefüggés vizsgálata
Időkeret: legfeljebb 5 éves korig (2008. júliustól 2013. júniusig)
|
annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés az emlő sűrűsége és a normál emlő kémiai összetétele között proton mágneses rezonancia spektroszkópiával.
|
legfeljebb 5 éves korig (2008. júliustól 2013. júniusig)
|
|
a menopauza állapota és a normál emlők lipidvíz aránya közötti összefüggés vizsgálata
Időkeret: legfeljebb 5 év (2008 júliusától 2013 júniusáig)
|
annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a menopauzális állapot és a normál emlő kémiai összetétele között proton mágneses rezonancia spektroszkópiával.
|
legfeljebb 5 év (2008 júliusától 2013 júniusáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200806009R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .