De studie van MRI-screening van de borst en protonmagnetische resonantiespectroscopie
1 februari 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om af te bakenen of de chemische samenstelling (lipide en water) in de vermoedelijk normale borst van de vrouwen met een hoog risico verschilt van die van de groep met een laag risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de chemische samenstelling in de normale borst onderzoeken en vergelijken tussen vrouwen met een hoog risico en de algemene bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen zonder borstsymptomen (zonder familiegeschiedenis van borstkanker; of met ten minste eerstegraads familielid van borstkanker) met negatieve mammografie en echografie in de afgelopen 3 maanden of contralaterale normale borsten van vrouwen met nieuw gediagnosticeerde unilaterale borstkanker
- 25-75 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- nierfunctiestoornis
- voorgeschiedenis van anafylactoïde reactie op MRI-contrastmiddelen (Gd-DTPA)
- zwangere of zogende vrouwen
- medicatie van HST of orale pillen in de afgelopen 6 maanden
- verleden van een operatie aan de borst (beide zijden)
- voorgeschiedenis van borstkanker
- met borstimplantaat of siliconeninjectie
- voorgeschiedenis van hartchirurgie, mechanische klepvervanging, aneurysmaclip, endotracheale tube of tracheacanule, alle metalen implantaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: proton magnetische resonantie spectroscopie
proton magnetische resonantie spectroscopie voor asymptomatische vrouwenborsten.
|
protonmagnetische resonantiespectroscopie werd uitgevoerd voor de normale borst om de chemische samenstelling van de borst te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de samenstelling van het lipidewater en de verhouding van de normale borsten bij vrouwen van een hoogrisicogroep en een laagrisicogroep.
Tijdsspanne: tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
En we beoordelen gewoon de chemische samenstelling van normale borsten van vrouwen op een bepaald tijdstip, aangezien de deelnemers maar één keer onderzoek kregen.
|
tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de associatie tussen borstdichtheid en lipide-waterverhouding van normale borsten te onderzoeken
Tijdsspanne: tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen borstdichtheid en chemische samenstelling van normale borst op protonmagnetische resonantiespectroscopie.
|
tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
|
om de associatie tussen de menopauzestatus en de lipide-waterverhouding van normale borsten te onderzoeken
Tijdsspanne: tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de menopauzestatus en de chemische samenstelling van normale borsten op protonmagnetische resonantiespectroscopie.
|
tot 5 jaar (juli 2008 tot juni 2013)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200806009R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .