Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av bryst-MR-screening og protonmagnetisk resonansspektroskopi

1. februar 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å avgrense om den kjemiske sammensetningen (lipid og vann) i det antagelig normale brystet til høyrisikokvinnene er forskjellig fra lavrisikogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne ønsker å undersøke og sammenligne den kjemiske sammensetningen i det normale brystet mellom høyrisikokvinner og befolkningen generelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner uten brystsymptomer (uten familiehistorie med brystkreft; eller med minst førstegrads slektning til brystkreft) med negativ mammografi og ultralyd de siste 3 månedene eller kontralaterale normale bryster fra kvinner med nylig diagnostisert ensidig brystkreft
  • 25-75 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt nyrefunksjon
  • tidligere anafylaktoid reaksjon på MR-kontrastmidler (Gd-DTPA)
  • gravide eller ammende kvinner
  • medisinering av HRT eller orale piller de siste 6 månedene
  • tidligere operasjon av brystet (hver side)
  • tidligere historie med brystkreft
  • med brystimplantat eller silikoninjeksjon
  • tidligere hjertekirurgi, mekanisk ventilutskifting, aneurismeklemme, endotrakealtube eller trakeostomirør, eventuelle metalliske implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: proton magnetisk resonansspektroskopi
protonmagnetisk resonansspektroskopi for asymptomatiske kvinnelige bryster.
Fremgangsmåte: proton magnetisk resonansspektroskopi
proton magnetisk resonansspektroskopi ble utført for det normale brystet for å evaluere den kjemiske sammensetningen av brystet
Andre navn:
  • proton MRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av lipidvannsammensetning og forholdet mellom normale bryster hos kvinner i høyrisikogruppe og lavrisikogruppe.
Tidsramme: opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)
Dette er en tverrsnittsstudie. Og vi vurderer bare den kjemiske sammensetningen av normale bryster hos kvinner på et gitt tidspunkt, siden deltakerne bare fikk en studietid.
opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å undersøke sammenhengen mellom brysttetthet og lipidvannforhold i normale bryster
Tidsramme: opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)
for å undersøke om det er sammenheng mellom brysttetthet og kjemisk sammensetning av normalt bryst ved protonmagnetisk resonansspektroskopi.
opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)
for å undersøke sammenhengen mellom menopausal status og lipidvannforhold i normale bryster
Tidsramme: opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)
for å undersøke om det er assosiasjon av menopausal status og kjemisk sammensetning av normalt bryst ved protonmagnetisk resonansspektroskopi.
opptil 5 år (juli 2008 til juni 2013)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200806009R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere