Изучение скрининга МРТ молочной железы и протонной магнитно-резонансной спектроскопии
1 февраля 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Определить, отличается ли химический состав (липиды и вода) в предположительно нормальной груди женщин из группы высокого риска от такового в группе низкого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотели бы изучить и сравнить химический состав нормальной груди у женщин с высоким риском и населения в целом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины без симптомов со стороны молочной железы (без семейного анамнеза рака молочной железы или с раком молочной железы, по крайней мере, у родственницы первой степени родства) с отрицательным результатом маммографии и УЗИ за последние 3 месяца или с контралатеральной нормальной грудью от женщин с недавно диагностированным односторонним раком молочной железы
- 25-75 лет.
Критерий исключения:
- нарушение функции почек
- анафилактоидная реакция на контрастные вещества для МРТ (Gd-DTPA) в анамнезе.
- беременные или кормящие женщины
- прием ЗГТ или пероральных таблеток за последние 6 месяцев
- прошлая история хирургии груди (с любой стороны)
- рак молочной железы в анамнезе
- с грудным имплантатом или силиконовой инъекцией
- кардиохирургия в анамнезе, замена механического клапана, аневризматический зажим, эндотрахеальная трубка или трахеостомическая трубка, любые металлические имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: протонная магнитно-резонансная спектроскопия
Протонная магнитно-резонансная спектроскопия для бессимптомной женской груди.
|
Протонная магнитно-резонансная спектроскопия была проведена для нормальной молочной железы, чтобы оценить химический состав молочной железы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение липидного состава воды и соотношения нормальных молочных желез у женщин группы высокого и низкого риска.
Временное ограничение: до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
Это перекрестное исследование.
И мы просто оцениваем химический состав нормальной груди женщин в данный момент времени, так как участницы прошли только один раз исследования.
|
до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовать связь между плотностью груди и соотношением липидов и воды нормальной груди
Временное ограничение: до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
исследовать, есть ли связь между плотностью груди и химическим составом нормальной груди по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии.
|
до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
|
исследовать связь между менопаузальным статусом и липидно-водным соотношением нормальной груди
Временное ограничение: до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
исследовать, существует ли связь между менопаузальным статусом и химическим составом нормальной груди по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии.
|
до 5 лет (с июля 2008 г. по июнь 2013 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200806009R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .