O estudo da triagem de ressonância magnética da mama e espectroscopia de ressonância magnética de prótons
1 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Delinear se a composição química (lipídios e água) na mama presumivelmente normal das mulheres de alto risco é diferente daquelas do grupo de baixo risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores gostariam de investigar e comparar a composição química da mama normal entre mulheres de alto risco e a população em geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sem sintomas mamários (sem histórico familiar de câncer de mama; ou com pelo menos parentes de primeiro grau com câncer de mama) com mamografia e ultrassonografia negativas nos últimos 3 meses ou mamas normais contralaterais de mulheres com câncer de mama unilateral recém-diagnosticado
- 25-75 anos.
Critério de exclusão:
- comprometimento da função renal
- história pregressa de reação anafilactóide ao meio de contraste de ressonância magnética (Gd-DTPA)
- mulheres grávidas ou lactantes
- medicação de TRH ou pílulas orais nos últimos 6 meses
- história passada de cirurgia da mama (ambos os lados)
- história passada de câncer de mama
- com implante mamário ou injeção de silicone
- história pregressa de cirurgia cardíaca, substituição de válvula mecânica, clipe de aneurisma, tubo endotraqueal ou tubo de traqueostomia, quaisquer implantes metálicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: espectroscopia de ressonância magnética de prótons
espectroscopia de ressonância magnética de prótons para mamas de mulheres assintomáticas.
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a espectroscopia de ressonância magnética de prótons foi realizada para a mama normal para avaliar a composição química da mama
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da composição lipídica da água e proporção das mamas normais em mulheres do grupo de alto risco e do grupo de baixo risco.
Prazo: até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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Este é um estudo transversal.
E nós apenas avaliamos a composição química das mamas normais de mulheres em um determinado momento, já que as participantes receberam apenas uma vez de estudo.
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até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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investigar a associação entre a densidade mamária e a proporção lipídica e hídrica de mamas normais
Prazo: até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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investigar se há associação entre a densidade da mama e a composição química da mama normal na espectroscopia de prótons por ressonância magnética.
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até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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investigar a associação entre o estado da menopausa e a proporção lipídica e hídrica de mamas normais
Prazo: até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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investigar se há associação entre o estado menopausal e a composição química da mama normal na espectroscopia de prótons por ressonância magnética.
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até 5 anos (julho de 2008 a junho de 2013)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200806009R
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