乳腺MRI筛查及质子磁共振波谱研究
2016年2月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
描述高风险女性假定正常的乳房中的化学成分（脂质和水）是否与低风险组的不同。
研究概览
详细说明
研究人员想调查和比较高危女性和普通人群正常乳房的化学成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无乳腺症状的女性（无乳腺癌家族史；或至少有乳腺癌的一级亲属）近3个月乳腺X线和超声结果阴性或新诊断单侧乳腺癌的女性对侧正常乳房
- 25-75岁。
排除标准：
- 肾功能损害
- 过去对 MRI 造影剂 (Gd-DTPA) 的过敏样反应史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 近 6 个月内服用 HRT 或口服药
- 既往乳房手术史（两侧）
- 既往乳腺癌史
- 用乳房植入物或硅胶注射
- 心脏手术史、机械瓣膜置换术、动脉瘤夹、气管插管或气管切开术插管、任何金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：质子磁共振波谱
无症状女性乳房的质子磁共振光谱。
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对正常乳房进行质子磁共振波谱检查，以评估乳房的化学成分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高危组与低危组女性正常乳房脂水组成及比例比较[J].
大体时间：长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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这是一项横断面研究。
我们只是评估给定时间点女性正常乳房的化学成分，因为参与者只接受了一次研究。
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长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查正常乳房的乳房密度与脂水比之间的关系
大体时间：长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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探讨正常乳房的乳腺密度与化学成分在质子磁共振波谱上是否存在关联。
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长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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调查绝经状态与正常乳房脂水比之间的关系
大体时间：长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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调查质子磁共振波谱是否与绝经状态和正常乳房的化学成分有关。
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长达 5 年（2008 年 7 月至 2013 年 6 月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月1日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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