El estudio de la resonancia magnética de mama y la espectroscopia de resonancia magnética de protones
1 de febrero de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Delinear si la composición química (lípidos y agua) en la mama supuestamente normal de las mujeres de alto riesgo es diferente a las del grupo de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría investigar y comparar la composición química en el seno normal entre mujeres de alto riesgo y la población general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sin síntomas mamarios (sin antecedentes familiares de cáncer de mama o con al menos un familiar de primer grado de cáncer de mama) con mamografía y ecografía negativas en los últimos 3 meses o mamas contralaterales normales de mujeres con cáncer de mama unilateral recién diagnosticado
- 25-75 años.
Criterio de exclusión:
- deterioro de la función renal
- antecedentes de reacción anafilactoide a los medios de contraste de resonancia magnética (Gd-DTPA)
- mujeres embarazadas o lactantes
- medicación de TRH o píldoras orales en los últimos 6 meses
- antecedentes de cirugía de mama (cualquier lado)
- antecedentes de cáncer de mama
- con implante mamario o inyección de silicona
- antecedentes de cirugía cardiaca, reemplazo de válvula mecánica, clip de aneurisma, tubo endotraqueal o tubo de traqueotomía, cualquier implante metálico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: espectroscopia de resonancia magnética de protones
Espectroscopía de resonancia magnética de protones para mamas de mujeres asintomáticas.
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Se realizó espectroscopía de resonancia magnética de protones para el seno normal para evaluar la composición química del seno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la composición de agua lipídica y la proporción de los senos normales en mujeres del grupo de alto riesgo y del grupo de bajo riesgo.
Periodo de tiempo: hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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Este es un estudio transversal.
Y solo evaluamos la composición química de los senos normales de las mujeres en un momento determinado, ya que las participantes solo recibieron una vez de estudio.
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hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigar la asociación entre la densidad mamaria y la relación agua-lípidos de las mamas normales
Periodo de tiempo: hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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investigar si existe una asociación entre la densidad de la mama y la composición química de la mama normal en la espectroscopia de resonancia magnética de protones.
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hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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investigar la asociación entre el estado menopáusico y la relación agua-lípidos de las mamas normales
Periodo de tiempo: hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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investigar si existe una asociación entre el estado menopáusico y la composición química de la mama normal en la espectroscopia de resonancia magnética de protones.
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hasta 5 años (julio 2008 a junio 2013)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200806009R
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