Studien av bröst-MR-screening och protonmagnetisk resonansspektroskopi
1 februari 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Att avgränsa om den kemiska sammansättningen (lipid och vatten) i det antagligen normala bröstet hos högriskkvinnorna skiljer sig från lågriskgruppens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna skulle vilja undersöka och jämföra den kemiska sammansättningen i det normala bröstet mellan högriskkvinnor och befolkningen i allmänhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor utan bröstsymtom (utan familjehistoria av bröstcancer; eller med åtminstone första gradens släkting till bröstcancer) med negativ mammografi och ultraljudsresultat under de senaste 3 månaderna eller kontralaterala normala bröst från kvinnor med nydiagnostiserad ensidig bröstcancer
- 25-75 år gammal.
Exklusions kriterier:
- nedsatt njurfunktion
- tidigare anafylaktoid reaktion på MRT-kontrastmedel (Gd-DTPA)
- gravida eller ammande kvinnor
- medicinering av HRT eller orala piller under de senaste 6 månaderna
- tidigare operation av bröstet (vardera sidan)
- tidigare historia av bröstcancer
- med bröstimplantat eller silikoninjektion
- tidigare anamnes på hjärtkirurgi, mekanisk klaffbyte, aneurismal clip, endotrakealtub eller trakeostomislang, eventuella metallimplantat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: protonmagnetisk resonansspektroskopi
protonmagnetisk resonansspektroskopi för asymtomatiska kvinnliga bröst.
|
protonmagnetisk resonansspektroskopi utfördes för det normala bröstet för att utvärdera bröstets kemiska sammansättning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av lipidvattensammansättning och förhållandet mellan normala bröst hos kvinnor i högriskgrupp och lågriskgrupp.
Tidsram: upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
Detta är en tvärsnittsstudie.
Och vi bedömer bara den kemiska sammansättningen av normala bröst hos kvinnor vid en given tidpunkt, eftersom deltagarna bara fick en studietid.
|
upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att undersöka sambandet mellan bröstdensitet och lipidvattenförhållande i normala bröst
Tidsram: upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
för att undersöka om det finns samband mellan bröstdensitet och kemisk sammansättning av normalt bröst vid protonmagnetisk resonansspektroskopi.
|
upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
|
för att undersöka sambandet mellan klimakteriets status och lipidvattenförhållandet i normala bröst
Tidsram: upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
för att undersöka om det finns samband mellan klimakteriets status och kemiska sammansättning av normala bröst vid protonmagnetisk resonansspektroskopi.
|
upp till 5 år (juli 2008 till juni 2013)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200806009R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .