Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​bryst-MR-screening og protonmagnetisk resonansspektroskopi

1. februar 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
At afgrænse, om den kemiske sammensætning (lipid og vand) i det formentlig normale bryst hos højrisikokvinder er forskellig fra lavrisikogruppens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil gerne undersøge og sammenligne den kemiske sammensætning i det normale bryst mellem højrisikokvinder og den generelle befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder uden brystsymptomer (uden familiehistorie med brystkræft; eller med mindst førstegradsslægtning til brystkræft) med negativ mammografi og ultralydsresultater inden for de seneste 3 måneder eller kontralaterale normale bryster fra kvinder med nyligt diagnosticeret ensidig brystkræft
  • 25-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat nyrefunktion
  • tidligere anafylaktisk reaktion på MR-kontrastmidler (Gd-DTPA)
  • gravide eller ammende kvinder
  • medicin af HRT eller orale piller i de seneste 6 måneder
  • tidligere operation af brystet (på begge sider)
  • tidligere historie med brystkræft
  • med brystimplantat eller silikoneindsprøjtning
  • tidligere hjertekirurgi, mekanisk klapudskiftning, aneurismeklemme, endotrakealtube eller trakeostomirør, eventuelle metalliske implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: proton magnetisk resonansspektroskopi
protonmagnetisk resonansspektroskopi til asymptomatiske kvindelige bryster.
Procedure: proton magnetisk resonansspektroskopi
proton magnetisk resonansspektroskopi blev udført for det normale bryst for at evaluere brystets kemiske sammensætning
Andre navne:
  • proton MRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af lipidvandsammensætning og forholdet mellem de normale bryster hos kvinder i højrisikogruppe og lavrisikogruppe.
Tidsramme: op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)
Dette er et tværsnitsstudie. Og vi vurderer blot den kemiske sammensætning af normale bryster hos kvinder på et givet tidspunkt, da deltagerne kun modtog én gangs undersøgelse.
op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge sammenhængen mellem brysttæthed og lipidvandforhold i normale bryster
Tidsramme: op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)
at undersøge om der er sammenhæng mellem brysttæthed og kemisk sammensætning af normalt bryst på protonmagnetisk resonansspektroskopi.
op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)
at undersøge sammenhængen mellem menopausal status og lipidvandforhold i normale bryster
Tidsramme: op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)
at undersøge, om der er sammenhæng mellem overgangsalderens status og kemiske sammensætning af normalt bryst ved protonmagnetisk resonansspektroskopi.
op til 5 år (juli 2008 til juni 2013)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (SKØN)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200806009R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsygdomme

Kliniske forsøg med proton magnetisk resonansspektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner