Rintojen MRI-seulonnan ja protonimagneettisen resonanssispektroskopian tutkimus
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Selvittää, onko riskialttiiden naisten oletettavasti normaalien rintojen kemiallinen koostumus (lipidi ja vesi) erilainen kuin matalan riskin ryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluaisivat tutkia ja vertailla kemiallista koostumusta normaalissa rinnassa riskialttiiden naisten ja muun väestön välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole rintaoireita (ei suvussa rintasyöpää tai joilla on vähintään ensimmäisen asteen sukulainen rintasyöpä), joiden mammografia- ja ultraäänitutkimukset ovat negatiivisia viimeisten 3 kuukauden aikana tai vastapuoliset normaalit rinnat naisilta, joilla on äskettäin diagnosoitu yksipuolinen rintasyöpä
- 25-75 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toiminnan heikkeneminen
- aiempi anafylaktoidinen reaktio MRI-varjoaineelle (Gd-DTPA)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- hormonikorvaushoitoa tai oraalisia pillereitä viimeisten 6 kuukauden aikana
- aiempi rintaleikkaus (jompikumpi puoli)
- aiempi rintasyöpähistoria
- rintaimplantilla tai silikoni-injektiolla
- aiempi sydänkirurgia, mekaaninen venttiilinvaihto, aneurismiklipsi, endotrakeaalinen putki tai trakeostomiaputki, kaikki metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: protonimagneettinen resonanssispektroskopia
protonimagneettinen resonanssispektroskopia oireettomien naisten rinnoista.
|
normaalille rinnalle suoritettiin protonimagneettiresonanssispektroskopia rintojen kemiallisen koostumuksen arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiveden koostumuksen ja normaalien rintojen suhteen vertailu korkean ja matalan riskin ryhmään kuuluvilla naisilla.
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Ja arvioimme vain naisten normaalien rintojen kemiallisen koostumuksen tietyllä hetkellä, koska osallistujat saivat vain yhden tutkimuksen.
|
enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia rintojen tiheyden ja normaalien rintojen lipidivesisuhteen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
tutkia, onko rintojen tiheydellä ja normaalin rintojen kemiallisella koostumuksella yhteyttä protonimagneettiresonanssispektroskopiassa.
|
enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
|
tutkia vaihdevuosien tilan ja normaalien rintojen lipidiveden suhteen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
tutkia, onko protonimagneettiresonanssispektroskopiassa yhteyttä vaihdevuosien tilalla ja normaalin rintojen kemiallisella koostumuksella.
|
enintään 5 vuotta (heinäkuusta 2008 kesäkuuhun 2013)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200806009R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .