Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium screeningu prsu MRI a protonové magnetické rezonanční spektroskopie

1. února 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vymezit, zda se chemické složení (lipidy a voda) v pravděpodobně normálním prsu u vysoce rizikových žen liší od složení u nízkorizikové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci by rádi prozkoumali a porovnali chemické složení v normálním prsu mezi vysoce rizikovými ženami a běžnou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy bez příznaků prsu (bez rodinné anamnézy rakoviny prsu; nebo alespoň s příbuzným rakoviny prsu prvního stupně) s negativním výsledkem mamografie a ultrazvuku v posledních 3 měsících nebo kontralaterální normální prsy od žen s nově diagnostikovaným jednostranným karcinomem prsu
  • 25-75 let.

Kritéria vyloučení:

  • porucha funkce ledvin
  • anamnéza anafylaktoidní reakce na kontrastní látku pro magnetickou rezonanci (Gd-DTPA)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • užívání HRT nebo perorálních pilulek v posledních 6 měsících
  • anamnéza operace prsu (na obou stranách)
  • anamnéza rakoviny prsu
  • s prsním implantátem nebo silikonovou injekcí
  • anamnéza srdeční chirurgie, mechanické náhrady chlopně, aneurisma, endotracheální nebo tracheostomické kanyly, jakýchkoli kovových implantátů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: protonová magnetická rezonanční spektroskopie
protonová magnetická rezonanční spektroskopie pro asymptomatické ženské prsy.
Postup: protonová magnetická rezonanční spektroskopie
byla provedena protonová magnetická rezonanční spektroskopie pro normální prsa, aby se vyhodnotilo chemické složení prsu
Ostatní jména:
  • protonové MRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání složení lipidové vody a poměru normálních prsou u žen z vysoce rizikové skupiny a nízko rizikové skupiny.
Časové okno: až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)
Toto je průřezová studie. A pouze hodnotíme chemické složení normálních prsou žen v daném časovém bodě, protože účastníci studie absolvovali pouze jeden čas.
až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prozkoumat souvislost mezi hustotou prsou a poměrem lipidové vody u normálních prsou
Časové okno: až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)
zjistit, zda existuje souvislost mezi hustotou prsu a chemickým složením normálního prsu na protonové magnetické rezonanční spektroskopii.
až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)
prozkoumat souvislost mezi stavem menopauzy a poměrem lipidové vody u normálních prsou
Časové okno: až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)
zjistit, zda existuje souvislost mezi menopauzálním stavem a chemickým složením normálního prsu na protonové magnetické rezonanční spektroskopii.
až 5 let (červenec 2008 až červen 2013)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200806009R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit