Badanie badań przesiewowych MRI piersi i spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego
1 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Określenie, czy skład chemiczny (lipidy i woda) w przypuszczalnie normalnej piersi kobiet z grupy wysokiego ryzyka różni się od składu z grupy niskiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy chcą zbadać i porównać skład chemiczny zdrowych piersi kobiet z grupy wysokiego ryzyka i populacji ogólnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety bez objawów raka piersi (bez wywiadu rodzinnego w kierunku raka piersi lub z co najmniej pierwszym stopniem krewnym raka piersi) z negatywnymi wynikami mammografii i USG w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub kontralateralna normalna pierś od kobiet z nowo rozpoznanym jednostronnym rakiem piersi
- 25-75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie czynności nerek
- przebyta reakcja anafilaktoidalna na środek kontrastowy MRI (Gd-DTPA)
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- przyjmowanie HTZ lub tabletek doustnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przebyta historia operacji piersi (po obu stronach)
- historia raka piersi w przeszłości
- z implantem piersi lub zastrzykiem silikonowym
- przebyta operacja kardiochirurgiczna, wymiana mechanicznej zastawki, zacisk tętniaka, rurka dotchawicza lub rurka tracheostomijna, wszelkie metalowe implanty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego
spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego dla bezobjawowych piersi kobiet.
|
Dla prawidłowej piersi wykonano spektroskopię protonowego rezonansu magnetycznego w celu oceny składu chemicznego piersi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie składu lipidów i wody w prawidłowych piersiach kobiet z grupy wysokiego i niskiego ryzyka.
Ramy czasowe: do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
To jest badanie przekrojowe.
A my po prostu oceniamy skład chemiczny normalnych piersi kobiet w danym momencie, ponieważ uczestniczki otrzymały tylko jeden raz badania.
|
do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu zbadania związku między gęstością piersi a stosunkiem lipidów do wody w normalnych piersiach
Ramy czasowe: do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
w celu zbadania, czy istnieje związek gęstości piersi i składu chemicznego normalnej piersi w spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego.
|
do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
|
w celu zbadania związku między stanem menopauzy a stosunkiem lipidów do wody w prawidłowych piersiach
Ramy czasowe: do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
w celu zbadania, czy istnieje związek między stanem menopauzy a składem chemicznym prawidłowej piersi w spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego.
|
do 5 lat (lipiec 2008 – czerwiec 2013)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200806009R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .