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Die Untersuchung von Brust-MRT-Screening und Protonen-Magnetresonanzspektroskopie

1. Februar 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Abzugrenzen, ob sich die chemische Zusammensetzung (Lipid und Wasser) in der vermutlich normalen Brust der Frauen mit hohem Risiko von denen der Gruppe mit niedrigem Risiko unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten die chemische Zusammensetzung in der normalen Brust zwischen Frauen mit hohem Risiko und der Allgemeinbevölkerung untersuchen und vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ohne Brustsymptome (ohne Brustkrebs in der Familienanamnese oder mit mindestens Verwandten ersten Grades von Brustkrebs) mit negativem Mammographie- und Ultraschallergebnis in den letzten 3 Monaten oder kontralateralen normalen Brüsten von Frauen mit neu diagnostiziertem einseitigem Brustkrebs
  • 25-75 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
  • Vorgeschichte einer anaphylaktoiden Reaktion auf MRT-Kontrastmittel (Gd-DTPA)
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Medikation von HRT oder oralen Pillen in den letzten 6 Monaten
  • Brustoperationen in der Vorgeschichte (beide Seite)
  • Vorgeschichte von Brustkrebs
  • mit Brustimplantat oder Silikoninjektion
  • Vorgeschichte von Herzoperationen, mechanischem Klappenersatz, Aneurysmaclip, Endotrachealtubus oder Trachealkanüle, Metallimplantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Protonenmagnetische Resonanzspektroskopie
Protonen-Magnetresonanz-Spektroskopie für asymptomatische Frauenbrüste.
Verfahren: Protonenmagnetische Resonanzspektroskopie
Protonenmagnetresonanzspektroskopie wurde für die normale Brust durchgeführt, um die chemische Zusammensetzung der Brust zu bewerten
Andere Namen:
  • Proton MRS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Lipidwasserzusammensetzung und des Verhältnisses der normalen Brüste bei Frauen der Hochrisikogruppe und der Niedrigrisikogruppe.
Zeitfenster: bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)
Dies ist eine Querschnittsstudie. Und wir bewerten nur die chemische Zusammensetzung normaler Frauenbrüste zu einem bestimmten Zeitpunkt, da die Teilnehmer nur eine Studienzeit erhalten haben.
bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um den Zusammenhang zwischen Brustdichte und Lipid-Wasser-Verhältnis normaler Brüste zu untersuchen
Zeitfenster: bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)
um zu untersuchen, ob bei der Protonenmagnetresonanzspektroskopie ein Zusammenhang zwischen der Brustdichte und der chemischen Zusammensetzung der normalen Brust besteht.
bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)
um den Zusammenhang zwischen dem Menopausenstatus und dem Lipid-Wasser-Verhältnis normaler Brüste zu untersuchen
Zeitfenster: bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)
um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Menopausenstatus und der chemischen Zusammensetzung einer normalen Brust bei der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie gibt.
bis 5 Jahre (Juli 2008 bis Juni 2013)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200806009R

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