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過体重および肥満の成人の体重に対するポリフェノールが豊富なダークチョコレートの効果

2014年10月20日 更新者:Grace Farhat、Queen Margaret University

ポリフェノールが豊富なダーク チョコレートが過体重および肥満の成人の体重に及ぼす影響: パイロット研究

この研究の目的は、ポリフェノールが豊富なダークチョコレートが、過体重および肥満の成人集団の体重/体脂肪を減少させるかどうかを調査することです.

調査の概要

詳細な説明

ポリフェノールは、植物に広く存在するファイトケミカルであり、健康に良い影響を与える可能性があります。 ダーク チョコレート (DC) は、食品中のポリフェノールの最大の供給源の 1 つです。 動物およびin vitro研究は、主にポリフェノールがグルコースおよび脂肪酸代謝に及ぼす影響により、カカオとダークチョコレートが抗肥満効果を発揮する可能性があることを実証しています. 人間の研究では、定期的にチョコレートを食べる人は、定期的に食べない人に比べて体重が少なく、DCが満腹感を促進し、渇望を減らすことが示されています. このパイロット研究の目的は、制限されていない食事に組み込まれた場合の、過体重および肥満の成人集団の体重に対するポリフェノールが豊富な DC の影響を調査することです。 明らかに健康な 28 人のボランティアが募集されます。 参加者は、2 つの異なるタイプの DC のいずれかを毎日 20g ランダムに受け取ります: プラセボ DC (ポリフェノールが少ない) またはポリフェノールが豊富な DC (500mg) のいずれかを 12 週間にわたって摂取します。 参加者は、大学の臨床検査室で 3 回の予約と 1 回のフォローアップの予約を行うよう求められます。 身体測定(身長、体重、胴囲、体脂肪率)は、各訪問中に行われます。 コンプライアンスは、毎週チョコレートの 85% 以上を摂取することによって定義され、介入前、介入中、および介入終了時の 24 時間尿サンプル中の総ポリフェノールの測定によってテストされます。 研究期間中の参加者の食事または身体活動の変動を監視するために、3日間の食事日記、ポリフェノール摂取量に関する食物頻度アンケート評価、および身体活動アンケートが、研究開始前および4週間ごとに収集されます. フォローアップの予定 (介入終了から 4 週間後) は、人体測定値の違いが維持されているかどうかを確認します。 データは、時間(前および後)および治療(DCおよびプラセボ)を被験者間因子としてANCOVAで分析されます。 この研究には新たな発見があり、将来の大規模な試験の基礎となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Lothian
      • Musselburgh、East Lothian、イギリス、EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • BMI 25~35
  • 男性と女性
  • 年齢:18~65歳

除外基準:

  • 心血管疾患、高血圧、糖尿病の方
  • -インスリン、コレステロール、トリグリセリドまたは血圧に影響を与える薬を服用している参加者
  • 最近参加した、または現在体重管理プログラムに参加している参加者
  • -ココアまたはDCを定期的に消費する参加者(> 1サービング/週)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリフェノールたっぷりのダークチョコレート
ポリフェノール500mg入りダークチョコレート
参加者は、ポリフェノール500mgを含むダークチョコレート20gを12週間毎日摂取するよう求められます。
プラセボコンパレーター:プラセボ ダークチョコレート
このチョコレートにはポリフェノールがほとんどまたはまったく含まれていません
参加者は、ポリフェノールをほとんどまたはまったく含まないダーク チョコレート 20g を 12 週間摂取するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目
体重はデジタルスケールで測ります
ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目
ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目
胴囲の変化
時間枠:ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目
ベースライン、6 週目、12 週目、16 週目
尿中コルチゾール対コルチゾン比の変化
時間枠:ベースライン、6週目および12週目
ベースライン、6週目および12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Emad Al-Dujaili, PhD、Queen Margaret University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月20日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DC-BW 01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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