Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av polyfenolrik mørk sjokolade på kroppsvekt hos overvektige og overvektige voksne

20. oktober 2014 oppdatert av: Grace Farhat, Queen Margaret University

Effekt av polyfenolrik mørk sjokolade på kroppsvekt hos overvektige og overvektige voksne: en pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke om mørk sjokolade rik på polyfenoler reduserer kroppsvekt/kroppsfett hos overvektige og overvektige voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polyfenoler er fytokjemikalier som er allment tilgjengelig i planter, og kan ha flere gunstige effekter på helsen. Mørk sjokolade (DC) er en av de høyeste kildene til polyfenoler i matvarer. Dyre- og in vitro-studier har vist at kakao og mørk sjokolade kan ha anti-fedmeeffekter hovedsakelig på grunn av polyfenoleffekten på glukose- og fettsyremetabolismen. Menneskelige studier har vist at vanlige sjokoladespisere har lavere kroppsvekt sammenlignet med ikke-vanlige spisere, og at DC fremmer metthetsfølelse og reduserer sug. Målet med denne pilotstudien er å undersøke effekten av polyfenolrik DC på kroppsvekt hos overvektige og overvektige voksne, når det innlemmes i en ikke-begrenset diett. Tjueåtte tilsynelatende friske frivillige vil bli rekruttert. Deltakerne vil tilfeldig motta 20 g daglig av en av de to forskjellige typene DC: Placebo DC (lavt innhold av polyfenoler) eller DC rik på polyfenoler (500 mg) i en periode på tolv uker. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre tre avtaler og en oppfølgingsavtale til universitetets kliniske lab. Antropometriske mål (høyde, vekt, midjeomkrets, kroppsfettprosent) vil bli tatt under hvert besøk. Samsvar vil bli definert av inntak av 85 % eller mer av sjokoladen ukentlig, og vil bli testet ved målingen av totale polyfenoler i en 24-timers urinprøve før, under og ved slutten av intervensjonen. For å overvåke eventuelle svingninger i deltakernes kosthold eller fysiske aktivitet i løpet av studieperioden, vil en tre-dagers diettdagbok, en Food Frequency-spørreskjemavurdering for polyfenolinntak og et fysisk aktivitetsspørreskjema samles inn før studiestart og hver fjerde uke. . En oppfølgingsavtale (fire uker etter avsluttet intervensjon) vil sjekke om noen forskjeller i antropometriske mål er opprettholdt. Data vil bli analysert med en ANCOVA med tid (pre- og post-) og behandling (DC og placebo) som mellom-subjektfaktor. Denne studien vil ha nye funn og vil være grunnlaget for en fremtidig større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Storbritannia, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • BMI mellom 25-35
  • Hanner og hunner
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med hjerte- og karsykdommer, hypertensjon eller diabetes
  • Deltakere som tar noen medisiner som påvirker insulin, kolesterol, triglyserider eller blodtrykk
  • Deltakere som nylig deltok eller er på et vektkontrollprogram
  • Deltakere med regelmessig inntak av kakao eller DC (> 1 porsjon/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polyfenolrik Mørk sjokolade
Mørk sjokolade med 500 mg polyfenoler
Deltakerne vil bli bedt om å innta 20 g mørk sjokolade som inneholder 500 mg polyfenoler daglig i en periode på 12 uker
Placebo komparator: Placebo Mørk sjokolade
Denne sjokoladen inneholder lite eller ingen polyfenoler
Deltakerne vil bli bedt om å innta 20 g mørk sjokolade som inneholder lite eller ingen polyfenoler i en periode på 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16
Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16
Baseline, uke 6, uke 12 og uke 16
Endring i urin kortisol-til-kortison-forhold
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DC-BW 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere