Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tmavé čokolády bohaté na polyfenoly na tělesnou hmotnost u dospělých s nadváhou a obezitou

20. října 2014 aktualizováno: Grace Farhat, Queen Margaret University

Vliv tmavé čokolády bohaté na polyfenoly na tělesnou hmotnost u dospělých s nadváhou a obezitou: Pilotní studie

Cílem této studie je zjistit, zda hořká čokoláda bohatá na polyfenoly snižuje tělesnou hmotnost / tělesný tuk u dospělé populace s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

Polyfenoly jsou fytochemikálie široce dostupné v rostlinách a mohou mít několik příznivých účinků na zdraví. Hořká čokoláda (DC) je jedním z nejvyšších zdrojů polyfenolů v potravinách. Studie na zvířatech a studie in vitro prokázaly, že kakao a hořká čokoláda mohou vykazovat účinky proti obezitě hlavně díky účinku polyfenolů na metabolismus glukózy a mastných kyselin. Studie na lidech ukázaly, že pravidelní jedlíci čokolády mají nižší tělesnou hmotnost ve srovnání s nepravidelnými jedlíky a že DC podporuje sytost a snižuje chutě. Cílem této pilotní studie je prozkoumat účinek DC bohatých na polyfenoly na tělesnou hmotnost u dospělé populace s nadváhou a obezitou, pokud jsou začleněny do neomezené stravy. Bude přijato dvacet osm zdánlivě zdravých dobrovolníků. Účastníci budou náhodně dostávat 20 g denně jednoho ze dvou různých typů DC: Placebo DC (s nízkým obsahem polyfenolů) nebo DC bohaté na polyfenoly (500 mg) po dobu dvanácti týdnů. Účastníci budou požádáni, aby provedli tři schůzky a jednu následnou schůzku do univerzitní klinické laboratoře. Při každé návštěvě budou provedena antropometrická měření (výška, váha, obvod pasu, procento tělesného tuku). Shoda bude definována příjmem 85 % nebo více čokolády týdně a bude testována měřením celkových polyfenolů ve 24hodinovém vzorku moči před, během a na konci intervence. Aby bylo možné sledovat jakékoli výkyvy ve stravě nebo fyzické aktivitě účastníků během období studie, bude před zahájením studie a každé čtyři týdny shromažďován třídenní dietní deník, dotazníkové hodnocení Food Frequency pro příjem polyfenolů a dotazník fyzické aktivity. . Následná schůzka (čtyři týdny po ukončení intervence) zkontroluje, zda byly zachovány nějaké rozdíly v antropometrických měřeních. Data budou analyzována pomocí ANCOVA s časem (před a po) a léčbou (DC a placebo) jako mezisubjektový faktor. Tato studie bude mít nová zjištění a bude základem pro budoucí větší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Spojené království, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • BMI mezi 25-35
  • Muži a ženy
  • Věk: 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním, hypertenzí nebo cukrovkou
  • Účastníci užívající jakékoli léky ovlivňující inzulín, cholesterol, triglyceridy nebo krevní tlak
  • Účastníci, kteří se nedávno zúčastnili nebo jsou v současné době na programu řízení hmotnosti
  • Účastníci s pravidelnou konzumací kakaa nebo DC (> 1 porce/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořká čokoláda bohatá na polyfenoly
Hořká čokoláda s 500 mg polyfenolů
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 20 g hořké čokolády obsahující 500 mg polyfenolů denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Placebo Hořká čokoláda
Tato čokoláda obsahuje málo nebo žádné polyfenoly
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 20 g hořké čokolády obsahující málo nebo žádné polyfenoly po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16
Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16
Výchozí stav, týden 6, týden 12 a týden 16
Změna poměru kortizolu ke kortizonu v moči
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC-BW 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Předplatit