Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af polyphenol-rig mørk chokolade på kropsvægt hos overvægtige og fede voksne

20. oktober 2014 opdateret af: Grace Farhat, Queen Margaret University

Effekt af polyphenol-rig mørk chokolade på kropsvægt hos overvægtige og fede voksne: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om mørk chokolade rig på polyfenoler nedsætter kropsvægt/kropsfedt hos den overvægtige og fede voksne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polyfenoler er fytokemikalier, der er bredt tilgængelige i planter, og kan have flere gunstige virkninger på sundheden. Mørk chokolade (DC) er en af ​​de højeste kilder til polyfenoler i fødevarer. Dyre- og in vitro-undersøgelser har vist, at kakao og mørk chokolade kan have anti-fedme-effekter, hovedsageligt på grund af polyphenol-effekten på glukose- og fedtsyremetabolismen. Menneskelige undersøgelser har vist, at almindelige chokoladespisere har en lavere kropsvægt sammenlignet med ikke-almindelige spisende, og at DC fremmer mæthed og reducerer trangen. Formålet med dette pilotstudie er at undersøge effekten af ​​polyphenol-rig DC på kropsvægten i den overvægtige og fede voksne befolkning, når det inkorporeres i en ikke-begrænset diæt. Otteogtyve tilsyneladende raske frivillige vil blive rekrutteret. Deltagerne vil tilfældigt modtage 20 g dagligt af en af ​​de to forskellige typer DC: Placebo DC (lavt indhold af polyphenoler) eller DC rig på polyfenoler (500 mg) i en periode på tolv uger. Deltagerne vil blive bedt om at lave tre aftaler og en opfølgende aftale til universitetets kliniske laboratorium. Antropometriske mål (højde, vægt, taljeomkreds, kropsfedtprocent) vil blive taget under hvert besøg. Overholdelse vil blive defineret ved indtagelse af 85 % eller mere af chokoladen ugentligt, og vil blive testet ved måling af totale polyfenoler i en 24-timers urinprøve før, under og ved afslutningen af ​​interventionen. For at overvåge eventuelle udsving i deltagernes kost eller fysiske aktivitet i løbet af undersøgelsesperioden vil der blive indsamlet en tre-dages kostdagbog, en Food Frequency-spørgeskemavurdering for polyphenolindtag og et fysisk aktivitetsspørgeskema inden studiets start og hver fjerde uge. . En opfølgende aftale (fire uger efter afslutningen af ​​interventionen) vil kontrollere, om der er opretholdt forskelle i antropometriske mål. Data vil blive analyseret med en ANCOVA med tid (præ- og post-) og behandling (DC og placebo) som mellem-subjekt faktor. Denne undersøgelse vil have nye resultater og vil være grundlaget for et fremtidigt større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • BMI mellem 25-35
  • Hanner og Hunner
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med hjerte-kar-sygdomme, hypertension eller diabetes
  • Deltagere, der tager nogen form for medicin, der påvirker insulin, kolesterol, triglycerider eller blodtryk
  • Deltagere, der for nylig har deltaget eller i øjeblikket er på et vægtstyringsprogram
  • Deltagere med regelmæssigt forbrug af kakao eller DC (> 1 portion/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polyphenol-rig Mørk chokolade
Mørk chokolade med 500 mg polyfenoler
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 20 g mørk chokolade indeholdende 500 mg polyfenoler dagligt i en periode på 12 uger
Placebo komparator: Placebo Mørk chokolade
Denne chokolade indeholder kun få eller ingen polyfenoler
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 20 g mørk chokolade indeholdende få eller ingen polyfenoler i en periode på 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16
Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16
Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16
Ændring i urin cortisol-til-kortison ratio
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2014

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-BW 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Abonner