Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciemnej czekolady bogatej w polifenole na masę ciała dorosłych z nadwagą i otyłością

20 października 2014 zaktualizowane przez: Grace Farhat, Queen Margaret University

Wpływ ciemnej czekolady bogatej w polifenole na masę ciała dorosłych z nadwagą i otyłością: badanie pilotażowe

Celem pracy jest zbadanie, czy ciemna czekolada bogata w polifenole wpływa na zmniejszenie masy ciała/tłuszczu w populacji osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Polifenole są fitochemikaliami powszechnie dostępnymi w roślinach i mogą mieć kilka korzystnych skutków dla zdrowia. Ciemna czekolada (DC) jest jednym z największych źródeł polifenoli w żywności. Badania na zwierzętach i in vitro wykazały, że kakao i ciemna czekolada mogą wywierać działanie przeciw otyłości, głównie ze względu na wpływ polifenoli na metabolizm glukozy i kwasów tłuszczowych. Badania na ludziach wykazały, że osoby regularnie jedzące czekoladę mają niższą masę ciała w porównaniu z osobami, które nie jedzą regularnie, a DC sprzyja sytości i zmniejsza apetyt. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu DC bogatego w polifenole na masę ciała w dorosłej populacji z nadwagą i otyłością, po włączeniu do diety bez ograniczeń. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu ośmiu pozornie zdrowych ochotników. Uczestnicy będą losowo otrzymywać codziennie 20 g jednego z dwóch rodzajów DC: Placebo DC (o niskiej zawartości polifenoli) lub DC bogate w polifenole (500 mg) przez okres dwunastu tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o umówienie się na trzy wizyty i jedną wizytę kontrolną w uniwersyteckim laboratorium klinicznym. Podczas każdej wizyty wykonywane będą pomiary antropometryczne (wzrost, waga, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej). Zgodność zostanie zdefiniowana na podstawie spożycia co najmniej 85% czekolady tygodniowo i zostanie zbadana poprzez pomiar całkowitej zawartości polifenoli w 24-godzinnej próbce moczu przed, w trakcie i na koniec interwencji. Aby monitorować wszelkie wahania diety lub aktywności fizycznej uczestników w okresie badania, przed rozpoczęciem badania i co cztery tygodnie zbierany będzie trzydniowy dziennik diety, kwestionariusz oceny spożycia polifenoli oraz kwestionariusz aktywności fizycznej . Wizyta kontrolna (cztery tygodnie po zakończeniu interwencji) pozwoli sprawdzić, czy utrzymały się różnice w pomiarach antropometrycznych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą ANCOVA z czasem (przed i po) oraz leczeniem (DC i placebo) jako czynnikiem międzyosobniczym. Badanie to przyniesie nowe odkrycia i będzie podstawą przyszłego większego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • BMI między 25-35
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek: 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem lub cukrzycą
  • Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na insulinę, cholesterol, trójglicerydy lub ciśnienie krwi
  • Uczestnicy, którzy niedawno uczestniczyli lub są obecnie w programie kontroli wagi
  • Uczestnicy regularnie spożywający kakao lub DC (> 1 porcja/tydzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciemna czekolada bogata w polifenole
Ciemna czekolada z 500 mg polifenoli
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 20 g gorzkiej czekolady zawierającej 500 mg polifenoli dziennie przez okres 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo Ciemna czekolada
Ta czekolada zawiera niewiele polifenoli lub nie zawiera ich wcale
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 20 g gorzkiej czekolady zawierającej niewiele polifenoli lub bez polifenoli przez okres 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12 i tydzień 16
Zmiana stosunku kortyzolu do kortyzonu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-BW 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj