- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01749852
Effet du chocolat noir riche en polyphénols sur le poids corporel chez les adultes en surpoids et obèses
20 octobre 2014 mis à jour par: Grace Farhat, Queen Margaret University
Effet du chocolat noir riche en polyphénols sur le poids corporel chez les adultes en surpoids et obèses : une étude pilote
Le but de cette étude est de déterminer si le chocolat noir riche en polyphénols diminue le poids corporel/la graisse corporelle dans la population adulte en surpoids et obèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les polyphénols sont des composés phytochimiques largement disponibles dans les plantes et peuvent avoir plusieurs effets favorables sur la santé.
Le chocolat noir (DC) est l'une des sources les plus élevées de polyphénols dans les aliments.
Des études animales et in vitro ont démontré que le cacao et le chocolat noir peuvent exercer des effets anti-obésité principalement en raison de l'effet des polyphénols sur le métabolisme du glucose et des acides gras.
Des études humaines ont montré que les mangeurs réguliers de chocolat ont un poids corporel inférieur à celui des mangeurs non réguliers, et que le DC favorise la satiété et réduit les fringales.
Le but de cette étude pilote est d'étudier l'effet des CD riches en polyphénols sur le poids corporel dans la population adulte en surpoids et obèse, lorsqu'ils sont incorporés dans un régime alimentaire non restreint.
Vingt-huit volontaires apparemment en bonne santé seront recrutés.
Les participants recevront au hasard 20 g par jour de l'un des deux types de DC : Placebo DC (faible en polyphénols) ou DC riche en polyphénols (500 mg) pendant une période de douze semaines.
Les participants seront invités à prendre trois rendez-vous et un rendez-vous de suivi au laboratoire clinique de l'université.
Des mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille, pourcentage de graisse corporelle) seront prises lors de chaque visite.
L'observance sera définie par la consommation hebdomadaire de 85 % ou plus de chocolat, et sera testée par la mesure des polyphénols totaux dans un échantillon d'urine de 24 heures avant, pendant et à la fin de l'intervention.
Pour surveiller toute fluctuation du régime alimentaire ou de l'activité physique des participants au cours de la période d'étude, un journal alimentaire de trois jours, un questionnaire d'évaluation de la fréquence alimentaire pour l'apport en polyphénols et un questionnaire d'activité physique seront collectés avant le début de l'étude et toutes les quatre semaines .
Un rendez-vous de suivi (quatre semaines après la fin de l'intervention) vérifiera si des différences dans les mesures anthropométriques ont été maintenues.
Les données seront analysées avec une ANCOVA avec le temps (pré- et post-) et le traitement (DC et placebo) comme facteur inter-sujets.
Cette étude aura de nouveaux résultats et sera la base d'un futur essai plus large.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- IMC entre 25 et 35
- Hommes et femmes
- Âge : 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypertension ou de diabète
- Participants prenant des médicaments qui affectent l'insuline, le cholestérol, les triglycérides ou la tension artérielle
- Participants ayant récemment participé ou suivant actuellement un programme de gestion du poids
- Participants ayant une consommation régulière de cacao ou DC (> 1 portion/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chocolat noir riche en polyphénols
Chocolat noir avec 500 mg de polyphénols
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Il sera demandé aux participants de consommer quotidiennement 20g de chocolat noir contenant 500mg de polyphénols pendant une période de 12 semaines
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Comparateur placebo: Placebo Chocolat noir
Ce chocolat contient peu ou pas de polyphénols
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Il sera demandé aux participants de consommer 20g de chocolat noir contenant peu ou pas de polyphénols pendant une période de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique
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Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Changement de tour de taille
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Baseline, semaine 6, semaine 12 et semaine 16
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Modification du rapport cortisol/cortisone urinaire
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
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Baseline, semaine 6 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-BW 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .