Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polifenolban gazdag étcsokoládé hatása a túlsúlyos és elhízott felnőttek testsúlyára

2014. október 20. frissítette: Grace Farhat, Queen Margaret University

A polifenolban gazdag étcsokoládé hatása a túlsúlyos és elhízott felnőttek testsúlyára: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a polifenolokban gazdag étcsokoládé csökkenti-e a testsúlyt/testzsírt a túlsúlyos és elhízott felnőtt populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A polifenolok a növényekben széles körben elérhető fitokemikáliák, és számos kedvező hatással lehetnek az egészségre. Az étcsokoládé (DC) az egyik legmagasabb polifenolforrás az élelmiszerekben. Állatkísérletek és in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a kakaó és az étcsokoládé elhízás elleni hatást fejthet ki, főként a glükóz- és zsírsav-anyagcserére kifejtett polifenol hatás miatt. Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a rendszeres csokoládét fogyasztók testtömege kisebb, mint a nem rendszeresen fogyasztóknak, és hogy a DC elősegíti a jóllakottság érzését és csökkenti a sóvárgást. Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a polifenolokban gazdag DC hatásának vizsgálata a túlsúlyos és elhízott felnőtt populáció testsúlyára, ha nem korlátozott étrendbe építik be. Huszonnyolc látszólag egészséges önkéntest vesznek fel. A résztvevők véletlenszerűen kapnak napi 20 g-ot a két különböző típusú DC egyikéből: Placebo DC (alacsony polifenoltartalmú) vagy polifenolokban gazdag DC (500 mg) tizenkét héten keresztül. A résztvevőket arra kérik, hogy három találkozót és egy nyomon követési időpontot kérjenek az egyetemi klinikai laborba. Az antropometrikus méréseket (magasság, súly, derékbőség, testzsírszázalék) minden látogatás alkalmával végezzük. A megfelelőséget a csokoládé hetente legalább 85%-ának bevitele határozza meg, és a vizsgálatot a beavatkozás előtt, alatt és végén 24 órás vizeletmintában mérik az összes polifenol mennyisége. A résztvevők étrendjének vagy fizikai aktivitásának a vizsgálati időszak alatti ingadozásainak nyomon követése érdekében a vizsgálat megkezdése előtt és négyhetente egy háromnapos étrendi naplót, egy étkezési gyakoriság kérdőívet gyűjtenek a polifenolbevitelre vonatkozóan és egy fizikai aktivitási kérdőívet. . Egy utólagos találkozó (négy héttel a beavatkozás befejezése után) ellenőrzi, hogy megmaradtak-e az antropometriai mérések közötti különbségek. Az adatokat ANCOVA-val elemezzük, idővel (előzetes és utáni) és kezeléssel (DC és placebo), mint az alanyok közötti tényezőt. Ez a tanulmány új eredményeket fog tartalmazni, és egy jövőbeni nagyobb vizsgálat alapja lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Egyesült Királyság, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • BMI 25-35 között
  • Hímek és Nők
  • Kor: 18-65 év

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedők
  • A résztvevők olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják az inzulint, a koleszterint, a triglicerideket vagy a vérnyomást
  • Olyan résztvevők, akik nemrégiben vettek részt vagy éppen részt vesznek egy súlykontroll programban
  • Rendszeres kakaót vagy DC-t fogyasztó résztvevők (> 1 adag/hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Polifenolban gazdag étcsokoládé
Étcsokoládé 500 mg polifenollal
A résztvevőknek naponta 20 g 500 mg polifenolt tartalmazó étcsokoládét kell fogyasztaniuk 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: Placebo Étcsokoládé
Ez a csokoládé kevés vagy egyáltalán nem tartalmaz polifenolt
A résztvevőket arra kérik, hogy 12 hétig fogyasszanak el 20 g étcsokoládét, amely kevés vagy egyáltalán nem tartalmaz polifenolt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét
A testsúly mérése digitális mérleg segítségével történik
Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testzsír százalék változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét
Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét
Alapállapot, 6. hét, 12. hét és 16. hét
A vizelet kortizol-kortizon arányának változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét
Alapállapot, 6. hét és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DC-BW 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel