Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikkaan tumman suklaan vaikutus kehon painoon ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla

maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Grace Farhat, Queen Margaret University

Polyfenolirikkaan tumman suklaan vaikutus kehon painoon ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö polyfenoleja sisältävä tumma suklaa kehon painoa/rasvaa ylipainoisessa ja lihavassa aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polyfenolit ovat fytokemikaaleja, joita on laajalti saatavilla kasveissa, ja niillä voi olla useita myönteisiä terveysvaikutuksia. Tumma suklaa (DC) on yksi suurimmista polyfenolien lähteistä elintarvikkeissa. Eläin- ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kaakaolla ja tummalla suklaalla voi olla liikalihavuutta ehkäiseviä vaikutuksia pääasiassa polyfenolien vaikutuksesta glukoosi- ja rasvahappojen aineenvaihduntaan. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tavallisilla suklaansyöjillä on pienempi ruumiinpaino kuin ei-säännöllisillä syöjillä ja että DC lisää kylläisyyttä ja vähentää himoa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia polyfenolirikkaan DC:n vaikutusta ruumiinpainoon ylipainoisessa ja lihavassa aikuisväestössä, kun se sisällytetään rajoittamattomaan ruokavalioon. Rekrytoidaan 28 näennäisesti tervettä vapaaehtoista. Osallistujat saavat satunnaisesti 20 g päivittäin jompaakumpaa kahdesta eri tyyppisestä DC:stä: Placebo DC:tä (vähän polyfenoleja) tai DC:tä, jossa on runsaasti polyfenoleja (500 mg) kahdentoista viikon ajan. Osallistujia pyydetään varaamaan kolme tapaamista ja yksi seurantakäynti yliopiston kliiniseen laboratorioon. Antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti) otetaan jokaisella käynnillä. Vaatimustenmukaisuus määritellään nauttimalla 85 % tai enemmän suklaata viikoittain, ja se testataan mittaamalla kokonaispolyfenolit 24 tunnin virtsanäytteestä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistujien ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden vaihteluiden seuraamiseksi tutkimusjakson aikana kerätään ennen tutkimuksen alkamista ja neljän viikon välein kolmen päivän ruokavaliopäiväkirja, elintarviketiheyskyselylomake polyfenolien saannin osalta ja fyysinen aktiivisuuskysely. . Seurantakäynnillä (neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä) tarkistetaan, ovatko erot antropometrisissa mittauksissa säilyneet. Tiedot analysoidaan ANCOVAlla siten, että aika (ennen ja jälkeen) ja hoito (DC ja lumelääke) ovat koehenkilöiden välinen tekijä. Tämä tutkimus sisältää uusia löydöksiä, ja se on perusta tulevalle suuremmalle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • BMI välillä 25-35
  • Urokset ja naaraat
  • Ikä: 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetauti tai diabetes
  • Osallistujat käyttävät insuliinia, kolesterolia, triglyseridejä tai verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä
  • Osallistujat, jotka ovat äskettäin osallistuneet painonhallintaohjelmaan tai ovat parhaillaan mukana
  • Osallistujat, jotka kuluttavat säännöllisesti kaakaota tai DC:tä (> 1 annos/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyfenolirikas tumma suklaa
Tumma suklaa, jossa on 500 mg polyfenoleja
Osallistujia pyydetään nauttimaan päivittäin 20 g tummaa suklaata, joka sisältää 500 mg polyfenoleja 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Placebo Tumma suklaa
Tämä suklaa sisältää vain vähän tai ei ollenkaan polyfenoleja
Osallistujia pyydetään nauttimaan 20 g tummaa suklaata, joka sisältää vähän tai ei ollenkaan polyfenoleja 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla
Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Perustaso, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Muutos virtsan kortisoli-kortisonisuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC-BW 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa