富含多酚的黑巧克力对超重和肥胖成人体重的影响
2014年10月20日 更新者:Grace Farhat、Queen Margaret University
富含多酚的黑巧克力对超重和肥胖成年人体重的影响:初步研究
本研究的目的是调查富含多酚的黑巧克力是否能降低超重和肥胖成年人群的体重/体脂。
研究概览
详细说明
多酚是植物中广泛存在的植物化学物质,可能对健康有多种有益影响。
黑巧克力 (DC) 是食品中多酚含量最高的来源之一。
动物和体外研究表明,可可和黑巧克力可能发挥抗肥胖作用,这主要是由于多酚对葡萄糖和脂肪酸代谢的影响。
人类研究表明,与不经常食用巧克力的人相比,经常食用巧克力的人体重较低,而且 DC 会增加饱腹感并减少食欲。
这项试点研究的目的是研究当将富含多酚的 DC 纳入非限制性饮食时,对超重和肥胖成年人群体重的影响。
将招募二十八名表面健康的志愿者。
参与者将每天随机接受 20 克两种不同类型 DC 之一:安慰剂 DC(低多酚)或富含多酚 (500mg) 的 DC,为期 12 周。
参与者将被要求对大学临床实验室进行三次预约和一次后续预约。
每次访问期间将进行人体测量(身高、体重、腰围、体脂百分比)。
合规性将定义为每周摄入 85% 或更多的巧克力,并将通过干预前、干预期间和干预结束时 24 小时尿液样本中的总多酚含量进行测试。
为了监测研究期间参与者饮食或身体活动的任何波动,将在研究开始前和每四个星期收集一次为期三天的饮食日记、一份针对多酚摄入量的食物频率问卷评估和一份身体活动问卷.
后续预约(干预结束后 4 周)将检查人体测量指标是否存在任何差异。
将使用时间(前和后)和治疗(DC 和安慰剂)作为受试者间因素的 ANCOVA 分析数据。
这项研究将有新发现,并将成为未来更大规模试验的基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Lothian
-
Musselburgh、East Lothian、英国、EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康成人
- 体重指数在 25-35 之间
- 男性和女性
- 年龄:18-65岁
排除标准:
- 患有心血管疾病、高血压或糖尿病的参与者
- 服用任何影响胰岛素、胆固醇、甘油三酯或血压的药物的参与者
- 最近参加或目前正在参加体重管理计划的参与者
- 经常食用可可或 DC 的参与者(> 1 份/周)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:富含多酚的黑巧克力
含有 500 毫克多酚的黑巧克力
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参与者将被要求每天食用 20 克含有 500 毫克多酚的黑巧克力,持续 12 周
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安慰剂比较:安慰剂 黑巧克力
这种巧克力含有很少或不含多酚
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参与者将被要求在 12 周内食用 20 克含有少量或不含多酚的黑巧克力
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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体重将使用数字秤测量
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基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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身体脂肪百分比的变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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腰围变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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基线、第 6 周、第 12 周和第 16 周
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尿皮质醇与可的松比率的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
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基线、第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Emad Al-Dujaili, PhD、Queen Margaret University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月20日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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