Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av polyfenolrik mörk choklad på kroppsvikten hos överviktiga och feta vuxna

20 oktober 2014 uppdaterad av: Grace Farhat, Queen Margaret University

Effekten av polyfenolrik mörk choklad på kroppsvikten hos överviktiga och feta vuxna: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om mörk choklad rik på polyfenoler minskar kroppsvikt/kroppsfett hos vuxna med övervikt och fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polyfenoler är fytokemikalier som är allmänt tillgängliga i växter och kan ha flera gynnsamma effekter på hälsan. Mörk choklad (DC) är en av de högsta källorna till polyfenoler i livsmedel. Djur- och in vitro-studier har visat att kakao och mörk choklad kan utöva effekter mot fetma främst på grund av polyfenoleffekten på glukos- och fettsyrametabolismen. Människostudier har visat att vanliga chokladätare har en lägre kroppsvikt jämfört med icke-vanliga ätare, och att DC främjar mättnad och minskar suget. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekten av polyfenolrik DC på kroppsvikten i den överviktiga och feta vuxna befolkningen, när den införlivas i en icke-begränsad diet. Tjugoåtta till synes friska frivilliga kommer att rekryteras. Deltagarna kommer slumpmässigt att få 20 g dagligen av en av de två olika typerna av DC: Placebo DC (lågt innehåll av polyfenoler) eller DC rikt på polyfenoler (500 mg) under en period av tolv veckor. Deltagarna kommer att bli ombedda att boka tre möten och en uppföljningsbokning till universitetets kliniska labb. Antropometriska mått (höjd, vikt, midjemått, kroppsfettprocent) kommer att tas under varje besök. Överensstämmelse kommer att definieras av intag av 85 % eller mer av chokladen varje vecka, och kommer att testas genom mätning av totala polyfenoler i ett 24-timmars urinprov före, under och i slutet av interventionen. För att övervaka eventuella fluktuationer i deltagarnas kost eller fysiska aktivitet under studieperioden kommer en tredagars dietdagbok, en Food Frequency-enkätbedömning för polyfenolintag och en fysisk aktivitetsenkät att samlas in innan studiens start och var fjärde vecka . En uppföljningstid (fyra veckor efter avslutad intervention) kommer att kontrollera om några skillnader i antropometriska mått har bibehållits. Data kommer att analyseras med en ANCOVA med tid (pre- och post-) och behandling (DC och placebo) som mellan-subjektsfaktor. Denna studie kommer att ha nya resultat och kommer att ligga till grund för en framtida större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Storbritannien, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • BMI mellan 25-35
  • Hanar och honor
  • Ålder: 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck eller diabetes
  • Deltagare som tar mediciner som påverkar insulin, kolesterol, triglycerider eller blodtryck
  • Deltagare som nyligen deltagit eller för närvarande är på ett viktkontrollprogram
  • Deltagare med regelbunden konsumtion av kakao eller DC (> 1 portion/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polyfenolrik Mörk choklad
Mörk choklad med 500 mg polyfenoler
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 20 g mörk choklad som innehåller 500 mg polyfenoler dagligen under en period av 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebo Mörk choklad
Denna choklad innehåller lite eller inga polyfenoler
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 20 g mörk choklad som innehåller lite eller inga polyfenoler under en period av 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16
Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av en digital våg
Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16
Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16
Baslinje, vecka 6, vecka 12 och vecka 16
Förändring i urinförhållandet kortisol-till-kortison
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC-BW 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

3
Prenumerera