未治療の乳がん患者の手術前におけるトラスツズマブの有無にかかわらずパクリタキセルおよびシクロホスファミド

包含基準:

• 組織学的に遠隔転移のない浸潤性乳がんが証明された女性。腫瘍サイズの臨床腫瘍分類は、陽性リンパ節の臨床病理学的証拠の有無にかかわらず、少なくとも 1 cm である必要があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 特定のサイズを定義し、完全な臨床的および病理学的反応を検証するためにマンモグラム、超音波、または磁気共鳴画像法 (MRI) 画像を利用して 2 次元で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変。
• 乳がん以外の悪性腫瘍に対して 5 年以上前に放射線療法を受けており、放射線療法の照射野が現在の放射線照射野の 20% 等線量線と重複していない患者は、放射線療法が 5 年以上前に完了しており、以下の条件を満たすことが条件となります。研究参加時に二次悪性腫瘍の証拠がない
• 絶対好中球数が1,500/mcl以上
• 血小板数が150,000/mcl以上
• アルカリホスファターゼは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• 総ビリルビンがULNの1.5倍以下
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) は ULN の 1.5 倍以下
• クレアチニンがULNの1.5倍未満
• 対象となるすべての患者は、駆出率が 50% 以上であり、心エコー図による壁運動の低下がないことによって定義される正常な心機能を有している必要があります。
• 患者は自分の病気の腫瘍性の性質を認識し、従うべき手順、治療の実験的性質、代替案、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感
• 生殖能力のある女性は非妊娠および非授乳でなければならず、研究期間中および治療後最大6か月間、効果的な避妊方法を採用することに同意しなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究開始から7日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。 （妊娠の可能性がないとは、年齢が 55 歳以上で、2 年間月経がないこと、または子宮および/または両方の卵巣を外科的に切除した場合の年齢として定義されます）

除外基準:

• 炎症性乳がん、ステージ IV、または転移性疾患が確認された患者
• 乳がんまたはその他のがんの治療のため、以前に化学療法または内分泌療法を受けた患者
• 手術が受けられない患者さん
• -このプロトコールで使用される化学療法剤のいずれか、またはプロトコールに基づく治療と併用して投与するのに適切な制吐薬に対するアナフィラキシー反応またはアレルギーが既知または記録されている患者
• 抗生物質の静脈内投与を必要とする進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または重篤な制御不能な不整脈などを含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患。このプロトコルは合理的な安全性を備えています
• 既存のグレード II 末梢神経障害のある患者
• 妊娠中および授乳中の女性はこの研究から除外されています
• 以前に悪性腫瘍を患った患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、適切に治療された非浸潤癌を除き除外されます。
• 治療計画に協力できない
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、感染性肝炎、A型、B型、またはC型、活動性肝炎、または肝不全を患っている患者
• 患者は他の治験薬を投与されていない、または投与前1ヶ月以内に投与されていない可能性があります。
• 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げるような重篤な病状、臨床検査値の異常、または精神疾患
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症、重度の制御不能な心室不整脈、または急性虚血または能動伝導系異常の心電図的証拠がある。研究に参加する前に、スクリーニング時の心電図（ECG）異常は医学的に関連がないと研究者によって文書化されなければなりません。