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SNE1725: 経口グルタミンは腸機能の早期復帰を促進できるか

2012年12月12日 更新者:Syed Irfan Kabir、Scarborough General Hospital

術前の経口グルタミンは、結腸直腸手術を受ける患者の腸機能の早期復帰を促進することができます.前向きランダム化試験。

胃腸管は多くの機能を持っています; 栄養を提供し、ホルモンを生成し、バリア機能を実行し、安定した胃腸内微生物叢を維持し、サイトカイン (炎症に関連するタンパク質) の最大の生産者であるため、炎症過程で重要な役割を果たします。 この腸の機能は、結腸直腸(腸)手術後に損なわれます。 腸の機能障害が合併症の増加と関連していることを示唆する証拠があります。 したがって、腸の機能が保たれていれば、より良い結果が得られるはずです。 その結果、特に腸の機能を標的とする腸特異的栄養素 (GSN) と呼ばれる治療法への関心が高まっています。 それらの中で最も注目に値するのは、条件付き必須アミノ酸であり、腸細胞の好ましい燃料源であるグルタミンです. 研究は、グルタミンが細胞増殖を促進し、血液からの有害生物の除去を増加させ、外科的ストレス反応を減少させることを示しています. つまり、グルタミンは腸の働きに良い影響を与えます。

重症患者に静脈内グルタミンを使用した私たちのユニットの最近の研究では、腸機能の早期回復が示されており、これは炎症反応の減衰と結果の改善に関連しています。 経口グルタミンが同様の結果に関連しているかどうかは不明です. 私たちのユニットでの最近のパイロット研究は、経口グルタミンと腸機能の早期回復との関連を示唆しています. この研究の目的は、経口グルタミンを与えることで腸機能が早期に回復するかどうか、またこれが全身性炎症反応の減衰と関連するかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Yorkshire
      • Scarborough、North Yorkshire、イギリス、YO12 6QL
        • 募集
        • Scarborough District Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • irfan kabir, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的結腸直腸手術(オープンまたはキーホールの両方)を受けるすべての成人患者は、研究の対象となります。

除外基準:

  • グルタミン/プラセボに対するアレルギー
  • インフォームドコンセントが得られない。
  • すでに感染症にかかっている患者。
  • 妊娠中の女性と18歳未満の子供は研究から除外されます。
  • -過去2週間に抗生物質を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グルタミン
グルタミン粉末を術前に 5 日間投与
ACTIVE_COMPARATOR:プラセボ
術前5日間のデキストロースパウダー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸の機能
時間枠:手術後
手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:syed irfan kabir, MBBS, MSc、Scarborough General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (予期された)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月12日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SNE1725

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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