Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SNE1725: Elősegítheti-e az orális glutamin a bélműködés korai visszatérését

2012. december 12. frissítette: Syed Irfan Kabir, Scarborough General Hospital

Elősegítheti-e a preoperatív orális glutamin a bélműködés korai visszatérését vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél? Leendő véletlenszerű vizsgálat.

A gasztrointesztinális traktusnak számos funkciója van: táplálja, hormonokat termel, gát funkciót lát el, fenntartja a stabil gasztrointesztinális mikroflórát, és fontos szerepet játszik a gyulladásos folyamatokban, mivel a citokinek (gyulladással összefüggő fehérjék) legnagyobb termelője. Ez a bélfunkció károsodik a vastagbél- (bél) műtét után. Bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a károsodott bélműködés fokozott szövődményekkel jár. Ezért ha a bélműködés megmarad, annak jobb eredményeket kell elérnie. Ennek eredményeként egyre nagyobb az érdeklődés a bélspecifikus tápanyagok (GSN) nevű kezelések iránt, amelyek kifejezetten a bélműködést célozzák. Közülük a legfigyelemreméltóbb a glutamin, amely egy feltételesen esszenciális aminosav, és a bélsejtek számára előnyös üzemanyagforrás. Kutatások kimutatták, hogy a glutamin elősegíti a sejtnövekedést, növeli a káros organizmusok kiürülését a vérből, és csökkenti a műtéti stresszre adott választ. Más szóval, a glutamin kedvezően befolyásolja a bélműködést.

Egységünk legújabb tanulmányai, amelyekben intravénás glutamint alkalmaztak kritikus állapotú betegeknél, a bélműködés korai visszatérését mutatták ki, ami viszont a gyulladásos válasz gyengülésével és a jobb eredményekkel jár. Nem ismert, hogy az orális glutamin hasonló eredménnyel jár-e. Egységünkben nemrégiben végzett kísérleti tanulmány összefüggésre utal az orális glutamin és a bélműködés korai visszatérése között. A kutatás célja annak megállapítása, hogy az orális glutamin adása korai helyreállítja-e a bélműködést, és hogy ez összefüggésben áll-e a szisztémás gyulladásos válasz gyengülésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Yorkshire
      • Scarborough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, YO12 6QL
        • Toborzás
        • Scarborough District Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • irfan kabir, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, aki elektív kolorektális műtéten esik át (nyitott vagy kulcslyukon egyaránt), alkalmas lesz a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia glutaminra/placebóra
  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása.
  • Meglévő fertőzésben szenvedő betegek.
  • A terhes nőket és a 18 év alatti gyermekeket kizárják a vizsgálatból.
  • Az elmúlt 2 hétben antibiotikumot szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Glutamin
Műtét előtt öt napig adott glutaminpor
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextróz port 5 napig a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bélműködés
Időkeret: post op
post op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNE1725

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel