- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01750138
SNE1725: Elősegítheti-e az orális glutamin a bélműködés korai visszatérését
Elősegítheti-e a preoperatív orális glutamin a bélműködés korai visszatérését vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél? Leendő véletlenszerű vizsgálat.
A gasztrointesztinális traktusnak számos funkciója van: táplálja, hormonokat termel, gát funkciót lát el, fenntartja a stabil gasztrointesztinális mikroflórát, és fontos szerepet játszik a gyulladásos folyamatokban, mivel a citokinek (gyulladással összefüggő fehérjék) legnagyobb termelője. Ez a bélfunkció károsodik a vastagbél- (bél) műtét után. Bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a károsodott bélműködés fokozott szövődményekkel jár. Ezért ha a bélműködés megmarad, annak jobb eredményeket kell elérnie. Ennek eredményeként egyre nagyobb az érdeklődés a bélspecifikus tápanyagok (GSN) nevű kezelések iránt, amelyek kifejezetten a bélműködést célozzák. Közülük a legfigyelemreméltóbb a glutamin, amely egy feltételesen esszenciális aminosav, és a bélsejtek számára előnyös üzemanyagforrás. Kutatások kimutatták, hogy a glutamin elősegíti a sejtnövekedést, növeli a káros organizmusok kiürülését a vérből, és csökkenti a műtéti stresszre adott választ. Más szóval, a glutamin kedvezően befolyásolja a bélműködést.
Egységünk legújabb tanulmányai, amelyekben intravénás glutamint alkalmaztak kritikus állapotú betegeknél, a bélműködés korai visszatérését mutatták ki, ami viszont a gyulladásos válasz gyengülésével és a jobb eredményekkel jár. Nem ismert, hogy az orális glutamin hasonló eredménnyel jár-e. Egységünkben nemrégiben végzett kísérleti tanulmány összefüggésre utal az orális glutamin és a bélműködés korai visszatérése között. A kutatás célja annak megállapítása, hogy az orális glutamin adása korai helyreállítja-e a bélműködést, és hogy ez összefüggésben áll-e a szisztémás gyulladásos válasz gyengülésével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, YO12 6QL
- Toborzás
- Scarborough District Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonszám: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, aki elektív kolorektális műtéten esik át (nyitott vagy kulcslyukon egyaránt), alkalmas lesz a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Allergia glutaminra/placebóra
- A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása.
- Meglévő fertőzésben szenvedő betegek.
- A terhes nőket és a 18 év alatti gyermekeket kizárják a vizsgálatból.
- Az elmúlt 2 hétben antibiotikumot szedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Glutamin
Műtét előtt öt napig adott glutaminpor
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextróz port 5 napig a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bélműködés
Időkeret: post op
|
post op
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNE1725
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .