SNE1725: Může orální glutamin usnadnit brzký návrat funkce střev
Může předoperační perorální glutamin usnadnit dřívější návrat funkce střev u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii. Prospektivní randomizovaná studie.
Gastrointestinální trakt má mnoho funkcí, zajišťuje výživu, produkuje hormony, plní bariérovou funkci, udržuje stabilní gastrointestinální mikroflóru a hraje důležitou roli v zánětlivém procesu, protože je největším producentem cytokinů (proteinů spojených se zánětem). Tato funkce střev je narušena po operaci tlustého střeva a konečníku. Existují důkazy, které naznačují, že zhoršená funkce střev je spojena se zvýšenými komplikacemi. Pokud je tedy zachována funkce střev, mělo by se to rovnat lepším výsledkům. V důsledku toho vzrůstá zájem o léčbu nazývanou Gut Specific Nutrients (GSN), která se specificky zaměřuje na funkci střev. Nejpozoruhodnější z nich je Glutamin, podmíněně esenciální aminokyselina a preferovaný zdroj paliva pro střevní buňky. Výzkum ukázal, že glutamin podporuje růst buněk, zvyšuje clearance škodlivých organismů z krve a snižuje chirurgickou stresovou reakci. Jinými slovy, glutamin má příznivý vliv na funkci střev.
Nedávné studie z naší jednotky používající intravenózní glutamin u kriticky nemocných pacientů prokázaly brzký návrat funkce střev, což je zase spojeno se zmírněním zánětlivé reakce a zlepšenými výsledky. Není známo, zda je perorální glutamin spojen s podobným výsledkem. Nedávná pilotní studie na naší jednotce naznačuje souvislost mezi orálním glutaminem a brzkým návratem funkce střev. Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda podávání orálního glutaminu vede k brzkému návratu střevních funkcí a zda je to spojeno se zmírněním systémové zánětlivé reakce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
Scarborough, North Yorkshire, Spojené království, YO12 6QL
- Nábor
- Scarborough District Hospital
-
Kontakt:
- Irfan Kabir, MBBS
- Telefonní číslo: 5123 00-44-1723368111
- E-mail: irfankabir@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- irfan kabir, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní kolorektální operaci (otevřenou nebo klíčovou dírkou) budou způsobilí ke studii.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na glutamin/placebo
- Neschopnost získat informovaný souhlas.
- Pacienti s existujícími infekcemi.
- Ze studie budou vyloučeny těhotné ženy a děti mladší 18 let.
- Pacienti užívající antibiotika v předchozích 2 týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glutamin
Glutaminový prášek podávaný před operací po dobu pěti dnů
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
dextrózový prášek po dobu 5 dnů před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce střev
Časové okno: příspěvek op
|
příspěvek op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: syed irfan kabir, MBBS, MSc, Scarborough General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SNE1725
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce střev
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada